首页-会员服务平台-战略合作伙伴-网上展厅-医药招商-资讯中心数据中心政策监管研究开发健康养生医药企业华源企业网娱乐影院名站导航网站地图注册
太景(TaiGen)抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准
  • 作者:tomato    文章来源:生物谷    点击数:     更新时间:4/3/2014
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭】      我来说两句

台湾太景(TaiGen)生物科技公司宣布,Taigexyn(nemonoxacin,奈诺沙星)口服配方(500mg)新药申请(NDA)获台湾食品药物管理局(TFDA)批准,用于社区获得性细菌性肺炎(CAP)的治疗。台湾是获得Taigenxyn上市批准的首个地区。此前于2013年4月提交至中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的Taigexyn NDA目前正在审查中。Taigexyn静脉制剂用于社区获得性细菌性肺炎(CAP)的相关临床试验在正在台湾和中国大陆开展。2012年6月,Taigen授予浙江医药股份有限公司Taigexyn在中国大陆的独家代理权。

Taigexyn是一种新分子实体(NCE),是一种广谱、非氟化喹诺酮类抗生素,可同时口服和静脉给药。Taigen已完成了数个多国多中心临床试验,证实了Taigexyn的疗效和安全性。在临床试验中,该药已表现出对耐药细菌如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐喹诺酮类金黄色葡萄球菌、耐喹诺酮类肺炎链球菌的抗菌活性。

此外,FDA于2013年12月授予Taigexyn合格传染病产品(QIDP)资格认定和快速通道地位,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CAP)和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)的治疗。

字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭】      我来说两句
    推荐文章

Copyright © 1996-2007 HYEY Corporation, All Rights Reserved
bet娱乐场886365.com 版权所有