骨质疏松症是一种与年龄相关的病症,人口老龄化程度越高,患病人数越多。我国是老年人口绝对数量最多的国家,现有骨质疏松症患者约9000万人,占总人口的7.1%。随着社会老龄化进程的推进,骨质疏松症的发病率呈上升趋势,预计到2050年将增加到2.21亿人,那时全世界一半以上的骨质疏松性骨折将发生在亚洲,绝大部分在我国。这个数据不得不引起国人的注意。
西方医学对骨质疏松症的认识,从其命名至今已有近180年的历史。在中国传统医学中,虽无此学名,但数千年来已有类似的临床描写和治疗经验方剂。中医把骨质疏松症归属“骨痿、骨枯、骨痹”范畴,认为其发病机理为肾虚及脾虚,故针对病机而采用补肾壮骨、益气健脾的治疗法则。中医药治疗除了能延缓疾病发展速度,更能从疾病本身上辨证论治,从而标本兼治,有其特殊意义。
医院终端中成药用量递增
根据“中国中成药与西药医院用药监测分析系统”(以下简称HDM系统)数据显示,在北京、成都、广州、哈尔滨、南京、沈阳、西安、郑州、重庆9大城市(以下简称9大城市)中,2007年至2010年骨质疏松类中成药的采购规模逐年递增(见图1),年平均增长率为27%,高于9大城市医院终端采购所有中成药的平均增长水平(22%),处于快速增长阶段。
尤其是2008年10月国际骨质疏松基金会和中国康健促进基金会联合发布《骨质疏松防治中国白皮书》,提高了国民对骨质疏松症危害的认识,再加上政府对骨质疏松类药中成药的报销鼓励政策,如2008年把仙灵骨葆胶囊(片)、骨疏康胶囊(颗粒)以补肾强骨之由列入国家医保目录,这些因素均对2008年骨质疏松类中成药销量的快速增长功不可没。
相比2008年强劲的增长态势,2009年骨质疏松类中成药的增长幅度似乎没那么“给力”,略显疲态。不过,由于中国老龄化进程的加快,老年人口迅速增长,加之我国国民经济也在快速增长,使人民有条件对生活质量提出更高的要求,这势必导致骨质疏松类药物的需求也随之增长。从2010年骨质疏松类中成药销量增长率的回升来看,骨质疏松类中成药市场还将继续扩容,市场潜力不可小视。
北京采购遥遥领先
从图2可以看到,9大城市医院终端骨质疏松类中成药的采购金额均呈增长趋势。
从采购规模来看,最大的是北京市,这与患者教育有关。资料显示,北京是最早对骨质疏松症的危害进行宣传的城市,这使得更多的患者关注到骨质疏松症,及时就医。再有,目前北京骨质疏松的诊疗设备较全国其他城市都要先进,早期患者得到确诊并提早治疗的机会也更大。
但从采购增长率来看,增长最快的则是沈阳,年均增长率为106%,这可能与骨质疏松类中成药进入这个市场比较晚,后劲比较足有关。预计其今年还将会保持这种良好的态势。
中成药品牌三足鼎立
骨质疏松类中成药的发展,可以追溯到1994年国家首次批准仙灵骨葆胶囊为其适应症药物,经过17年的发展,目前骨质疏松类中成药品种数量仍极少。HDM系统数据显示,9大城市医院终端采购的品种不过10余个,除肾骨胶囊有4个厂家生产,其他均为独家产品。
2010年,9大城市医院终端骨质疏松药市场前3位产品总的市场份额(CR3)达到75%,市场集中度极高。其中,陕西金花企业(集团)股份有限公司的金天格胶囊以35%的市场份额位居榜首;其次是贵州同济堂制药有限公司的仙灵骨葆胶囊,市场份额为21%;紧跟其后的,是占有19%市场份额的北京岐黄制药有限公司生产的强骨胶囊。
值得关注的是金天格胶囊迅猛增长,在2007~2010年这4年间复合增长率达到131%。金天格胶囊从2005年正式投入市场,已经度过市场培育期,进入快速增长期,由图3可见,其从2009年开始市场份额超越仙灵骨葆胶囊后,在骨质疏松类中成药市场一直处于领军地位。
金天格胶囊的主要有效成分是人工虎骨粉,用人工虎骨粉取代传统虎骨,疗效显著,对于改善患者骨密度,缓解腰背疼痛、腰膝酸软、下肢酸痛等效果明显。这是继人工麝香研制成功之后,我国在野生动物人工代用品研制方面取得的又一重大突破。因此,2003年6月人工虎骨粉及金天格胶囊获得“国家发明专利”,专利保护期限20年,并且人工虎骨粉处方及工艺被认定为国家级绝密。同时,金天格胶囊作为一类新药也被收入2009版国家医保目录乙类药品目录。对于拿到双重王牌的金天格胶囊来说,未来的道路会更加光明。
对于2010年占21%市场份额的仙灵骨葆胶囊而言,虽然这4年间销量一直在增长,但是面对金天格胶囊的强大攻势,市场份额正在逐年缩小。同时,它还受到同样进入医保目录的强骨胶囊的冲击,市场前景堪忧。由于现在医改状况尚未明朗,对于进入基药目录的仙灵骨葆胶囊同样是一种考验。不过,对比2004版国家医保目录,2009版国家医保目录已将仙灵骨葆胶囊从医保乙类升为甲类,可见其仍然得到了国家的肯定。(广州标点医药信息)
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