据美国专业市场调查公司Kalorama最近发布的一项报告显示,到2020年,新的疫苗产品销量可达到247亿美元。尽管目前的全球疫苗产品总销量,仅为8000亿美元药物市场的2%,不过随着生物技术的发展,用于治疗多种疾病的更加安全有效的疫苗将会随之产生,这无疑会增加疫苗产品分割更大医药市场蛋糕的筹码。
近期内的Ⅲ期疫苗产品主要适用于成瘾、过敏反应、糖尿病和感染疾病,未来将会具有很好的市场前景。
附表中仅是处于研究晚期阶段的疫苗产品,还有许多疾病的疫苗正在进行Ⅰ期和Ⅱ期研究。以下是Kalorama认为最具开发前景的疫苗项目,主要是治疗目前不能满足需要的疾病,这些疫苗如果将来能够获批上市,到2020年有望成为畅销品种。
阿尔茨海默病
阿尔茨海默病是一种脑内神经元丢失进而导致思维、记忆和语言丢失的不可逆性疾病。尽管有许多公司都致力于阿尔茨海默病疫苗的研究,不过只有塞托斯生物技术公司(Cytos Biotechnology Ltd)Ⅱ期产品CAD106处于领先位置。AFFiRiS、默沙东、俄克拉荷马医学研究基金会和美国联合生物医学公司都在对阿尔茨海默病疫苗进行研究。预计到2020年,这一领域潜在的市场可达到11.5亿美元。
埃博拉出血热
埃博拉出血热是非洲一种致死性的出血热疾病,感染者死亡率高达50%~89%。美国国立变态反应与传染病研究所(NIAID)目前正在进行一项Ⅱ期项目,加拿大公共卫生局国立微生物学实验室和美国生物医学研究西南基金会正在进行一项Ⅰ期研究项目。到2020年,预防性埃博拉出血热疫苗市场每年可达4亿美元。
丙型肝炎和戊型肝炎
肝炎和肝损伤可导致感染、肝硬化甚至肝癌。Intercell公司和葛兰素史克分别具有Ⅱ期丙型肝炎和戊型肝炎项目。到2020年,预防性肝炎疫苗市场预计可达到23亿美元。
高血压
到2020年,高血压疫苗市场可达到24亿美元。塞托斯生物技术公司的CYT006-AngQb和Protherics公司一只未命名的产品都处于Ⅱ期研究中。
HIV/AIDS
HIV/AIDS疫苗是研究最为热门的一个领域。可悲的是HIV/AIDS疫苗研究总是以失败告终。Crucell、葛兰素史克、麦米提斯(Mymetics)和诺华都在进行着Ⅰ期研究,而丹麦哥本哈根Bavarian Nordic公司的Ⅱ期产品MVA-BN HIV处于领先位置。
MRSA
MRSA(耐甲氧苯青霉素金黄色葡萄球菌)是一种可导致人类严重难治性感染的细菌。经常是医院或者社区获得,即使使用大量的抗生素也很难治疗。Kalorama报告显示,美国因MRSA感染导致的死亡比HIV/AIDS、肺气肿和自杀还要高。默沙东目前有一项治疗MRSA感染的Ⅱ期产品,葛兰素史克的PentaStaph疫苗也正处于Ⅰ期研究中。到2020年,治疗MRSA感染的疫苗市场估计有6.5亿美元。
多发性硬化症
多发性硬化症是一种免疫系统攻击脑和脊髓的自身免疫性疾病。全球约有500万患者,可引起肌肉问题以及神经组织改变。Bayhill Therapeutics公司的BHT-3009和Opexa Therapeutics公司的Tovaxin 都处于Ⅱ期研究阶段。到2020年,多发性硬化症疫苗市场可达到11亿美元。
肥胖
肥胖在美国已经成为一个很普遍的问题。Braasch生物技术公司目前有一项肥胖疫苗的临床前研究。Kalorama公司预测,到2020年市场可达到9亿美元。
帕金森病
像阿尔茨海默病一样,制药公司在开发治疗帕金森病的药物中纷纷败北,帕金森病是一种生成神经递质多巴胺的神经元变性疾病。AFFiRiS公司的一个Ⅰ期疫苗有望使全球3000万帕金森患者受益。
卒中
卒中具有很强的长期致残性,在美国每年有16万人死于本病。JN International Medical Corp一只未命名的卒中预防疫苗处于Ⅰ期研究中。
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