据市场调研机构晨星（Morningstar）公司预测，到2019年，全球抗糖尿病化学小分子药物市场规模将超过550亿美元，复合年均增长率超过5%。丰厚的利润吸引了众多制药公司的兴趣，而抗糖尿病新药仍将是推动市场增长的动力。

在全球2型糖尿病市场持续升温的大环境下，目前已有40多种药物被批准，但是该领域仍然存在尚未被满足的医疗需求。

降糖新药亮点频现

目前，全球已经开发出100多种降糖药物，临床上基本形成了胰岛素及胰岛素类似物、磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮衍生物、非磺酰脲类促胰岛素分泌剂、二肽基肽酶-Ⅳ抑制剂、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物激动剂和植物药9大类品种，为降糖市场注入活力。

近两年，在噻唑烷二酮类药物主要品种曲格列酮、罗格列酮折戟沉沙之后，吡格列酮也处于风声鹤唳之中。而胰高血糖素样肽-1类似物和二肽基肽酶IV抑制剂类药物如雨后春笋一般，纷纷进入临床。默沙东的西格列汀（捷诺维）、百时美施贵宝的沙格列汀（安立泽）、诺华的维格列汀（佳维乐）、武田的阿格列汀、勃林格殷格翰和礼来合作开发的利格列汀问世以后，葛兰素史克的地那列汀也将进入开发晚期的冲刺阶段。

国内市场迅速扩容

近几年，我国降糖药物市场呈现出快速增长的局面。目前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的抗糖尿病药物已有24个化学名药物，生产批文超过1600多张。此外还有复方制剂、中成药和胰岛素制品。

2012版国家基药目录中收载了5个抗糖尿病口服药物，在原来二甲双胍、格列本脲、格列吡嗪的基础上新增了格列美脲和阿卡波糖；在新版国家基药目录抗糖尿病中成药中，在消渴丸的基础上，新增加了参芪降糖颗粒。

数据显示，2012年国内16城市样本医院抗糖尿病药物总体市场规模已达到28亿元人民币，比上一年增长14.68%。在糖尿病用药市场规模逐年扩容的带动下，我国二级以上医院抗糖尿病用药市场达到了150亿元的规模。

2012年，国内城市样本医院非胰岛素类血糖调节药物市场畅销的前四大品种是阿卡波糖、二甲双胍、瑞格列奈、格列美脲，上述4个品种占据抗糖尿病药物40%以上的市场份额。

阿卡波糖稍作喘歇

阿卡波糖是德国拜耳公司开发上市多年的药物，也是美国FDA批准的世界第一个α-葡萄糖苷酶抑制剂。2012年，国内城市样本医院阿卡波糖用药金额达6亿元，同比增长5%。在国家政策性调价和招标采购形势下，以及2009年后α-葡萄糖苷酶抑制剂伏格列波糖以年均增长率超过46%的三级跳，分食了部分市场，阿卡波糖增速趋缓。

多年来，德国拜耳医药保健公司的“拜唐苹”一直占据阿卡波糖市场主要份额，中美华东医药的“卡博平”和四川绿叶宝光药业的“贝希”分别占据14.7%和1.49%份额。

唐林主宰依帕司他市场

依帕司他属于醛糖还原酶抑制剂类口服剂型，适用于糖尿病神经病变。依帕司他由日本小野药品株式会社开发，在日本和欧洲市场上市，商品名为Kinedak。据IMS公司数据，2011年全球七大药品市场Kinedak销售额为1.28亿美元。

依帕司他在我国研制开发较早，是抗糖尿病药物原料药和制剂国产化的少数品种之一。目前持有生产批文的厂家是扬子江药业集团南京海陵药业和山东达因海洋生物制药股份两家。2012年国内城市样本医院依帕司他用药金额已突破4000万元，同比增长110%。在依帕司他市场上，扬子江药业集团南京海陵药业的唐林一直占据优势，占据90%以上份额；2012年，山东达因海洋生物制药股份的伊衡增长速度较快，市场份额由上一年的2.32%增长到近10%。

西格列汀群雄逐鹿

西格列汀是新一代二肽基肽酶Ⅳ（DPPⅣ）抑制剂口服药物，是美国默沙东开发成功的品种，2006年通过美国FDA批准上市，商品名Januvia。目前，西他列汀已经在全球80个国家批准使用，2009年9月获准进入我国市场，商品名“捷诺维”。

据默沙东公司年报，2012年，西格列汀及其“西格列汀+二甲双胍”复方制剂市场规模达到61.61亿美元，同比增长22.61%。2012年，国内城市样本医院西格列汀用药金额已突破2000万元，同比增长148%，并带动了二肽基肽酶Ⅳ抑制剂口服药物的临床使用。

至2013年4月，获得批准进入中国市场的二肽基肽酶Ⅳ抑制剂口服药物已有多个，分别是默沙东的捷诺维（西格列汀）、布迈施贵宝的安立泽（沙格列汀）、诺华的佳维乐（维格列汀）和勃林格殷格翰的欧唐宁（利格列汀）。随着临床应用的推进，该领域将呈现出群雄逐鹿的局面。

GLP-1类似物发展迅猛

2005年，美国Amylin公司和礼来公司合作开发的GLP-1药物艾塞那肽（Exenatide）注射液上市，商品名Byetta。2008年，该药已成为“重磅炸弹”品种，销售额达到10.75亿美元。2009年8月，美国礼来公司的艾塞那肽注射液在中国上市，商品名百泌达。

据HDM统计系统数据显示，2012年，国内城市样本医院艾塞那肽用药金额同比增长42%。国内长春高新百克药物研究院、江苏豪森药业股份、海南双成药业、内蒙古科诺医药开发有限公司已进驻这一领域。

国产药意欲突围

2012年，FDA批准阿格列汀（Nesina）、阿格列汀/二甲双胍（Kazano）、阿格列汀/吡格列酮（Oseni）上市。阿格列汀（Nesina）是2010年4月16日日本批准上市的药物，2011年9月20日批准阿格列汀/吡格列酮（Liovel）上市，从而推动了全球市场的发展。

国内外抗糖尿病用药结构不同，口服糖尿病用药在样本医院市场呈现外资合资企业主导市场的局面。在临床使用的抗糖尿病药物中，国产药不到20%，而进口品牌药占据80%以上的比重，表现出极高的市场集中度。可见，国产仿制药突围已是摆在国内企业面前较为紧迫的课题。