奥美拉唑针剂作为注射用质子泵抑制剂(proton pump inhibitors,PPIs)的代表性药物,自2000年进入中国市场以来便备受追捧。虽然近年来该产品的同质化竞争日趋激烈,且有新型拉唑类针剂上市,但昔日“重磅炸弹”的未来市场走势仍然值得关注。
洛赛克老大地位不保
从中国药学会(CPA)36个地区样本医院的销售数据来看,目前PPI针剂市场包含泮托拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑、埃索美拉唑4种,其中,市场份额最高的为泮托拉唑,奥美拉唑位列第二(见图1)。
迄今,国内奥美拉唑针剂的生产企业已有近70家,其中,阿斯利康集团的洛赛克、江苏奥赛康药业的奥西康以及常州四药奥克的市场份额位居前三。原研产品洛赛克的市场份额正逐年下滑,其销售第一的位置目前已被国产品牌奥西康替代(见图2)。
2012年,相关市场研究机构对国内现有奥美拉唑针剂进行的一次品牌知名度调研发现,除原研产品洛赛克外,临床医生认知度最高的国产品牌依次为奥西康、奥克和罗润(见图3)。
即便奥美拉唑针剂的市场份额不再位居PPI针剂榜首,但CPA数据显示,该产品的医院市场销量依然处于增长状态(见图4)。
向基层渗透
虽然国内奥美拉唑针剂销量总体稳定,但行业政策变化的影响不容忽视。下面就药品价格、招标等政策因素对奥美拉唑针剂销售的影响进行分析。
2012年5月,国家发改委对部分消化类药品的最高零售限价实施下调。奥美拉唑针剂中,统一定价产品的降幅高达40%,单独定价产品洛赛克和奥西康的降幅分别为14.7%和25.7%。但据了解,有近一半的奥美拉唑针剂产品的医院零售价在调整前已低于新最高限价,因此,最高零售价格调整对于奥美拉唑针剂的医院市场销量影响并不明显(见图5)。
对企业来说,产品的实际售价由各地区的招标采购结果决定。例如,2012下半年,安徽省县级公立医院的单独招标中,技术标评分不设质量层次,能够形成得分差距的指标主要为质量类型和企业规模两项;而商务标设置三个质量层次进行分开评审。由此,高质量类型产品(比如单独定价产品奥西康)入围商务标的难度不大,且能借助质量层次的区隔来避开低质量类型产品的报价威胁,获得较高的中标价格。
随着临床应用逐渐成熟及价格不断降低,奥美拉唑针剂向基层市场渗透的趋势日益明显。2009版基药目录只收载奥美拉唑口服剂型,2012版则收录了注射剂。进入基药目录是否有利于该产品的基层市场渗透呢?为此,笔者选取CPA中基层医院数量较多的省份进行分析发现:按基药实施招标采购之后,各省奥美拉唑针剂在基层样本医院的月均销量都有所增加(见图6)。其中,在实行基层与二、三级医院联动招标的江苏省,中标的奥美拉唑针剂生产企业多达5家(江苏奥赛康、山东罗欣、湖南中南科伦、海口奇力、湖北朗天),但在样本医院的数据中,质量层次较高的奥西康销量远高于其它中标产品。
综上,奥美拉唑针剂的总体市场销量依旧稳定,地方基药目录的纳入使得该品有望在潜力巨大的基层市场进一步增长。笔者认为,奥美拉唑针剂市场前景依然看好。但是,未来无论在基药还是非基药的评标过程中,由于质量层次划分的存在,并非所有中标产品都面临乐观局面。故推测,在激烈的同质化竞争下,来自大型企业或具备原研、首仿、单独定价等资质的奥美拉唑针剂将有较大的销售空间,而普通仿制药的前景堪忧。(注:本文数据来自中国药学会)
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