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抗骨质疏松药的市场分析(膦酸盐篇)
  • 作者:lily-cha    数据来源:米内网    点击数:     更新时间:2012-5-14
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2012年3月FDA批准了3个新剂型药物。其中有EffRx医药公司的阿仑膦酸钠泡腾片。泡腾片是一种新颖片剂,它含有泡腾崩解剂,遇水产生大量co2气泡,使片剂迅速崩解,口服泡腾片特别适用于儿童、老人以及吞咽困难的患者。

阿仑膦酸钠是膦酸盐类抗骨质疏松症药物。骨质疏松症是低骨量,骨组织微结构改变,致使骨的脆性增加,而易于发生骨折的一种全身性疾病。骨质疏松症分为原发性、继发性和特发性。原发性分为Ⅰ型和Ⅱ型,Ⅰ型又称为绝经后骨质疏松,主要原因为雌性激素缺乏;Ⅱ型又称为老年性骨质疏松,主要原因为年龄的老化。继发性是继发于长期用药的不良反应(如糖皮质激素),或继发于甲状腺机能亢进、糖尿病、多发性骨髓瘤等疾病,特发性骨质疏松主要发生在青少年,病因尚不明。目前骨质疏松症在全球常见病、多发病中居第7位,患者总数超过2亿人,我国超过9000万人患不同程度骨质疏松,60岁以上老人骨质疏松患病率约50%~60%。

目前双膦酸盐是最有效的抑制骨吸收的药物。它是一类人工合成的焦磷酸类,具有抑制破骨细胞、拮抗骨吸收的作用。其抗骨吸收的机制可能:(1)直接改变破骨细胞的形态学,从而抑制骨功能;(2)与骨质理化结合,直接干扰骨吸收;(3)直接制成骨细胞的细胞因子如IL-6,TNF的产生;(4)诱导破骨细胞凋亡。

双膦酸盐首次合成于19世纪,20世纪60年代用于临床,最早用于治疗骨质疏松患者是在70年代,而双膦酸盐药物的系统研发开始于80年代中期。第一代双膦酸盐药物依替膦酸钠由美国的P&G公司开发,随后第二代及第三代陆续上市。目前我国相关产品均有生产。

表1:我国双膦酸盐抗骨质疏松症药物情况

据2010年治疗骨骼疾病的药物竞争格局来看,双膦酸盐类抗骨质疏松症药物占据了绝对优势;而在双膦酸盐类别中,由于唑来膦酸、帕米膦酸二钠、阿仑膦酸钠生产厂家较多,在市场份额中占据了前三甲。

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