医药网12月5日讯　中国药企真正被淘汰的时候来了！国家新药审评委员会专家朱迅在2017第二届中国医健创业者大会现场说到。

 

 

　　在接受赛柏蓝访问时，朱迅说，在未来5到8年，中国有四分之一的药企会被淘汰。以营销为主的药企，产品线单一的药企，产品无法通过仿制药一致性评价的药企都在其中。

 

　　关于仿制药一致性评价，朱迅说，中国没有仿制药，仿制药一定要跟原研药做一致性评价，中国现在是在补课。

 

　　他举例说，美国那么大的市场，只有500多家药企，中国药企那么多，死2000或者3000家一点也不奇怪，一个药品，有两到三家企业通过一致性评价，足够了。

 

　　由于，绝大多数中国药企都选择商业风险较小的仿制药，最终使得中国这个全球第二大医药消费市场，在12万个化学药批准文号中，95%以上为仿制药。据2015年统计，国内有5000多家药企，基本扎堆在生产原料药和仿制药。

 

　　至于产品线单一的药企也很危险是因为，在朱迅看来，只有1、2个产品的药企难以应对政府的招标采购，在谈判面前，它们几乎没有生存的筹码。

 

　　朱迅认为，中国的药企超过80%，还是以营销为主。而中国的医药市场，今后，将进入“良币驱逐劣币”的市场。在这个市场，“产品”为王，躺着都能赚钱，不用创新就能赚钱的时代过去了。

 

　　中国医药今后的竞争一定是品种之争，并且品种之争的环境，中国已经初步具备。一、10月份出台的药品注册和药品管理修正案；二、专利链接和数据保护等保护知识产权的手段；三、合理充分的医保支付体系，不少药品将被迫出局。

 

　　有业内人士预计，恒瑞等一批药企，在未来的两三年之内会和大多数企业快速拉开距离。

 

　　前段时间，恒瑞市值一跃飙升至2000亿人民币，利益导向的投资人似乎用实际行动，先一步给出了他们对于中国医药市场的判断。

 

　　的确，仿制药企业越来越不好干。根据跨国药企2017年第二季度财报，全球最大的仿制药厂梯瓦出现超400亿元亏损。而强生、吉利德、辉瑞等具有强大新药研发能力的药企净利润均超200亿元。

 

　　再通俗点说，在各种全球性的榜单上，位居前列的，无一不是创新型药企。

 

　　而截止目前，中国的医药创新尚不理想。由四家医药行业协会在2016年发布的《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》显示，美国创新贡献占全球一半左右，稳居老大地位；第二梯队是日、英、德等，创新贡献约在5%-10%；中国被归为第三梯队，创新贡献约为4%。

 

　　甚至有报告指出，如果在今后十年依然以仿制药生产为主，不能建立起医药创新产业链，中国医药产业的发展将后劲不足，直至丧失历史性的“机会窗”。

 

　　也有业内人士表示，到下一个百年，也就是2050年，中国要进入世界的前十，其中，最拖后腿的就是药品。相比于手机、汽车等，中国对于药品的刚需一直和国际上有差距。要满足刚需，甚至追赶国际，还是靠创新药和创新药企业。

 

 

　　赛柏蓝在现场获悉，辉瑞大中华区总裁吴晓滨提到，中国加入ICH，创新药全球同步注册等，对于外国药企是一个重大的利好。

 

　　原研药提前在中国上市，意味着它们在中国的专利期延长了5至6年，这对中国本土药企无疑是一个巨大的挑战。

 

　　目前，进口新药在中国的审批，提速明显。肺癌靶向药物泰瑞莎，仅7个月就获批在中国上市，距离其在美国获批只晚15个月。

 

　　此外，中国可能还会实施专利链接和专利补偿期等相关制度，使得原研药在中国的专利独占期进一步延长。这些对于手上有原研药的外国药企，无疑是一大利好。

 

　　好在，在利好外企的同时，我国政策不断鼓励中小药企的创新。

 

　　一方面，早在2008年，中国政府开始在创新药研发方面投入巨资，推动新药重大专项，截至“十二五”末，中央财政投入达128亿元。

 

　　甚至，有业内人士表示，我们国家现在拥有，所有的国家都不具备的创新环境。

 

　　他举例说，只要你手上有技术，从国外回来，园区、办公室、启动资金、仪器、政府都给你安排，相当于拎包入住。中国政府，对于创新如此大力度的支持，在世界上都是没有的。

 

　　加之，10月8号，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，其中多达21条，都旨在鼓励药品创新。

 

　　此外，提出取消GMP、GSP认证，药品上市许可持有人制度的新《药品管理法》也将获审批。

 

　　另一方面，中国医药市场增长空间巨大。根据艾美仕市场研究公司数据，2016年中国医疗支出占GDP的比重为5.5%，同年美国和日本的这一数据分别为17.1%和10.2%。

 

　　也就是说，无论从供给侧，还是需求侧，中国都具备孵化一批创新药企的环境。

 

　　这些都促成，某行业人士直言，中国的医药改革，在今年的国庆，才刚刚开始。