国家一方面对处方药进行松绑,另一方面对处方药加强管控,在此背景下,处方药企业要做的是,顺应大势,从营销推广和产品方向上实现回归。
清单之问
说起处方药,在去年以及当下,最引人关注的无疑是处方药网上销售解禁。去年5月28日,CFDA发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,四大亮点震惊业界:最引人瞩目的是首次放开处方药在电商渠道的销售。
虽然政策还没有正式出台,但从中透露的信号无疑已经确定,放开处方药网上销售已成定局。一直以来,处方药始终都是网上售药的禁区,同时占医药市场80%比例的处方药一直被视为医药电商的最大蓝海。据数据统计估算,线上处方药经营放开意味着医药电商的市场空间将从2000亿元的OTC市场扩展至近万亿的OTC加处方药市场,进而扩展至3万亿左右规模的大健康市场。
从数据上看,这显示出一种利好。北京明商咨询总经理谷丰指出,放开处方药网上销售是现阶段加快“医药分开”的市场手段。上一个阶段的医改以政府行政干预为主,现在看来效果并不是特别明显,现在和未来一段时期政府将采用“行政干预”与“市场调节”双管齐下的策略来促使医药分开,通过“有形的手”和“无形的手”共同发挥作用,这是医改的新思路。
“当然,处方药网售是大趋势,也是新医改的需要,但还有几个关键环节需要完善,很多是制度层面的,比如医院电子处方的市场化、网售处方药的医保支付、处方药网售后的监管等等。”谷丰进一步指出。
事实上,在征求意见稿之后,关于处方药网上销售的相关消息也在陆续传出,特别是关于国家将出台处方药“清单”的传闻更是争议的焦点。首先传出的处方药网上销售的“负面清单”,即国家制定不可网上销售的处方药清单,而清单之外的处方药,都可以凭处方在网上销售。
可以理解,“负面清单”是国家对于处方药网上销售的一种管控手段。不过,一波未平一波又起,此后传出的消息则否认了“负面清单”,转为国家将制定“正面清单”。CFDA药化安全监管司副巡视员刘小平在一次行业高峰论坛上称:处方药的网络销售只是有限的逐步放开,并且可能将以“正面清单”的方式对销售范围进行限制。
时至今日,处方药网上销售到底是“负面清单”还是“正面清单”尚未有定论,但从国家层面出台“清单”却是基本上可以肯定的。而值得关注的是,在近日召开的2015年全国卫生计生工作会议上,国家卫计委点名安徽,表示目前安徽省开展的处方药负面清单管理很有成效(2014年8月,安徽省卫计委发出关于加强医疗机构静脉输液管理的通知,指出输液的八项指征,特别是列出了门急诊常见不需要输液的53种疾病,这也被医改专家称之为输液“负面清单”)。有观点表示,2015年国家卫计委在处方管理、推进公立医院合理用药上,或将有进一步的举措,处方药负面清单会被推广。
谷丰认为,此前安徽的输液“负面清单”现在来看是得到了社会的“正面反馈”,输液剂的临床使用“泛滥”已经是不争的事实,这无论对医保支付、对疾病谱的发展和对病人本身都是极其恶劣的一件事,现在安徽在既上一轮的“抗生素限制”之后推出“注射剂限制”无疑是顺应大势之举,而且这一举措很可能在未来进一步扩大实施范围,甚至可能上升到全国层面。另外,负面清单的问世另一方面也是“临床药品使用路径”的回应,究其根源,一方面是临床用药要回归到“合理使用”范围,另一方面,控制不必要的医保支出。
推广困境
不妨更进一步的思考,如果政府真的在全国范围内推广处方药“负面清单”,那么对于风险更高、监管更难的处方药网上销售,势必会采取更为严格的管控手段和方式。但其实,国家放开处方药网上销售,是对处方药的松绑;至于对安徽输液负面清单的认可及未来或将推广,则是加强对处方药的管控。
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