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　　目  录

热点透视  1

2013年国家药监局受理与审评情况总结  1
　　2013年美国FDA新药审批综述  8

市场分析  16

药物经济学指导新药研发  16
　　吉利德公司股价下跌挑动高层神经  17
　　在重振日渐衰弱的乳腺癌药物发明的大赛  18
　　UCB推出在线挑战赛寻找下一代突破性药物  19
　　2014年3月华源销售金额排名前100位药物  20
　　2014年3月华源销售金额排名前100位企业  25

市场动态  29

报批与上市  31

首个重组因子XIII批准上市  31
　　FDA批准Topamax预防青少年偏头痛  32
　　FDA批准Alprolix用于B型血友病患者  32
　　FDA批准第一个舌下过敏原提取物用于治疗某些花粉过敏  33
　　美国FDA批准第一个预防偏头痛的医疗设备上市  34
　　FDA批准Impavido用于治疗热带利什曼病  34
　　美国FDA 批准Otezla治疗银屑病关节炎  35

研发纵览  35

科学组织认为新规则可能会损害研究  35
　　小分子阻碍微RNA转录因子的活性  36
　　定位靶点的一种更快速的方法  37
　　JAK抑制剂的挫折  38
　　饿死血管内皮细胞的一种新方法  39
　　隐形眼镜传递药物用于治疗青光眼  40

新药评价  41

罗氏公司断言a-突触核蛋白成为帕金森病治疗的理想蛋白  41
　　MAGE-A3试验关键点是找到合适的患者  42
　　NIH重新思考精神病学试验  44

研发动态  45

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