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目  录

2010年6-7月份欧洲批准和上市的新产品  1
　　2010年7-8月FDA批准的新药上市申请  5
　　2010年4季度FDA将批准的关键药物  8
　　2011年1季度FDA批准的新药申请  9
　　2010年11月份美国FDA批准的NDA  14
　　2010年年底前FDA进行审批决定的21个药物  16
　　2010年FDA批准新药综述  25
　　2011年2季度FDA将批准的关键药物  35
　　2011年4月份美国FDA批准的新药申请  36
　　2011年5月上半月FDA批准的两个新分子实体  39
　　2011年5月份美国FDA批准的新药申请  40
　　2011年6月份美国FDA批准的新药申请  42
　　2011年第三季度值得关注的待批新药  44
　　研发生产力需要评估质量,而不仅仅是数量  45
　　新药研发成本仍高居不下  48
　　新批准的COPD治疗药物：Roflumilast  50
　　新批准的多西他赛类药物cabazitaxel  53
　　FDA批准艾滋病脂营养障碍药物tesamorelin  57
　　新批准的华法令替代药物：口服抗凝药达比加群  57
　　新批准的高雪氏病治疗药物velaglucerase α  60
　　新批准的房颤治疗药物：Vernakalant  63
　　新批准的痛风治疗药物：pegloticase  66
　　FDA批准roflumilast用于COPD治疗  70
　　新血管紧张素II受体阻断剂azilsartan获得批准  71
　　阿立哌唑新适应症获FDA批准  72
　　新批准的氯吡格雷竞争者：Ticagrelor  72
　　新批准的转移性乳腺癌治疗药物：eribulinmesylate  77
　　50年来第一个系统性红斑狼疮新药获FDA批准  80
　　诺华的多发性硬化症治疗药物Gilenya在欧洲获批  81
　　Lipitor仿制药申请正在紧要关头  81
　　全新作用机制糖尿病治疗药dapagliflozin提交申请  83
　　黑色素瘤治疗新药Yervoy  84
　　新批准的黑色素瘤治疗药物：Ipilimumab  85
　　新批准的系统性红斑狼疮治疗药物：belimumab  88
　　第二个丙肝新药Incivek获得FDA批准  92
　　欧盟新批准的肺纤维化治疗新药：Pirfenidone  93