顺尔宁（孟鲁司特钠、Singulair）是默沙东的“重磅炸弹”产品，已被广泛用于过敏性鼻炎及哮喘治疗。该药品的美国专利已于2012年8月3日期满。此后，FDA批准了10多家制药商的顺尔宁仿制药上市申请，其中包括迈兰、梯瓦、诺华公司下属的山德士、瑞迪博士等。其中，梯瓦公司推出了片剂、咀嚼片、口服颗粒剂，瑞迪博士则推出了片剂和咀嚼片。2012年，由于受到仿制药侵蚀，默沙东的顺尔宁销售额下降至38.53亿美元，降幅高达30%。

辉煌的过去

1998年，孟鲁司特钠片（10mg）及咀嚼片（5mg）获得FDA批准，首次在美国上市，商品名为“Singulair”。2000年和2002年，孟鲁斯特咀嚼片（4mg）和孟鲁司特颗粒剂（4mg）依次获得批准上市，主要用于成人和2岁及2岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗。2009年，FDA对顺尔宁的安全性进行调查，原因是这种药物可能使服用者情绪或行为反常，产生自杀想法，甚至采取自杀行动。同年，FDA宣布，顺尔宁等3种抗哮喘药有引发精神问题的可能，生产商需要在药品标签上突出用药风险。

Datamonitor公司2012年的调查显示，美国有超过一半（53%）的严重哮喘患者使用顺尔宁。据默沙东公司的季报显示，顺尔宁自上市以来为公司赚得几百亿美元，其中，2011年该药的销售额高达54.79亿美元，仅美国的销售额就达到35.36亿美元。

默沙东旨在通过强大的后期研发管线来抵消顺尔宁专利到期所带来的损失，公司多样化、跨多种疾病领域的研发活动都将有助于弥补收入缺口。

市场份额被挤占

1999年，默沙东公司的孟鲁司特咀嚼片（5mg）和片（10mg）获准进入我国，商品名为“顺尔宁”。此后，孟鲁司特咀嚼片（4mg）和颗粒（4mg）也相继获准进入我国。四川大冢制药的孟鲁司特片（10mg）、咀嚼片（5mg）于2006年获准上市，商品名为“白三平”。牡丹江恒远药业有限公司2006年首家获得孟鲁司特钠的原料批文，山东鲁南贝特制药有限公司2008年获得孟鲁司特片（10mg）、咀嚼片（5mg）的批文，商品名为“平奇”。此外，还有扬子江药业集团南京海陵药业有限公司、北京万生药业有限责任公司等多家公司申报仿制。

根据国内16城市样本医院2008～2011年孟鲁司特销售保持两位数增长，2007～2011年一直占据哮喘用药市场12%左右的份额，其中2008年最高为12.49%。2010年增幅最高，达47%，约为10.7亿元。随着布地奈德等竞争产品上位，2011年，孟鲁司特市场增幅放缓至25%，但销售额却有所上升，约为13.4亿元。2012年市场增幅呈下降趋势，降幅为9%。

根据国内16城市样本医院使用的孟鲁司特，默沙东的顺尔宁、四川大冢制药的白三平、山东鲁南贝特制药的平奇三雄逐鹿，顺尔宁一直占据统治地位。随着竞争加剧，顺尔宁所占份额逐步下降。2011年下降至88.86%，降幅为1.35%。

山东鲁南贝特制药的平奇2009年一上市就占据了0.35%的市场份额；2011年，其市场份额上升至2.73%，增幅高达49.18%；2012年，增幅高达118.32%。