哮喘疾病属于呼吸系统的一种慢性疾病,以呼吸困难、喘息、胸闷和咳嗽为主要的临床症状。随着空气污染和环境恶化,哮喘发病率逐年上升,尤其是在工业化发达的地区,哮喘的发病人群呈骤增之势。从城市儿童流行病学调查结果可见,儿童哮喘患者人数上升较快,故此类用药人群由原来的成人为主开始分化,儿童也占据了一定比重。由于哮喘具有反复发作且严重发作可导致死亡的特性,如果不进行及时有效的治疗,将会严重影响患者生活、学习及工作,故此类药物成为哮喘患者的必备或常备用药,市场增长较快。
现以北京、广州、成都和杭州四城市2012年第1季度的市场竞争状况为例,探寻该类药物的另一番竞争境况。
1 市场特征:化药担纲占主流
在零售终端市场,哮喘类用药根据属性主要分为中成药和化学药两类,而以化学药为主导,占据九成多的市场份额。因此本文侧重于哮喘类化学用药的细化分析。
哮喘类化学用药主要可分为六个用药子类(见图1),哮喘患者一般是首先去医院就诊,根据医生处方服用药物,零售市场的药物销售主要由医院医生处方带动。以β受体激动剂和白三烯受体拮抗剂为主,合计占了4个城市哮喘类化学用药85%的市场,β受体激动剂代表药物有沙丁胺醇、特布他林、沙美特罗、福莫特罗等,长效β受体激动剂一般不推荐长期单独使用,近年来多采用吸入激素和长效β2受体激动剂联合治疗哮喘的推荐方案。白三烯受体拮抗剂作为较新的一代哮喘类用药,代表药物有孟鲁司特钠、扎鲁司特和普仑司特,近年来受到临床的重视使用。茶碱类用药凭借价格便宜,临床应用时间长,也占据了6.9%的比重,另外三类:激素类、抗胆碱类和其他复方制剂市场份额均未能超过3%。
2 口服和吸入给药各具特色
哮喘类化学用药的临床给药方式主要有口服给药和吸入性给药两种,其中口服给药通过全身血循环给药,不直接损伤皮肤或黏膜,但同时也有吸收较慢且不规则,药效易受胃肠功能及胃肠内容物影响的一些缺点;因哮喘的特殊性,吸入性给药也成为一种常用手法,其原理是通过将治疗药物制成气溶胶、干粉或溶液,装入吸入装置,配合患者的呼吸运动把药物吸入气道,通过肺上皮细胞或呼吸道黏膜吸收从而进入血液循环,以达到治疗效果,具有起效作用迅速、剂量小、携带方便、使用方便、不经胃肠给药的特点,但药物的剂量使用不当会对肺上皮细胞产生刺激。
两种给药方式各有特点,一般根据患者的病情及治疗方案选择,目前在零售终端市场上,吸入性给药方式中的气雾剂和吸入剂合计占了四城市哮喘类用药42.8%的份额,而口服给药中以片剂表现最好,占了38.1%的市场份额,胶囊也有16.5%的份额,其他剂型如丸剂、糖浆等份额非常少。
3 市场垄断高度集中化
各城市2012年第1季度哮喘类用药规模比较,北京、广州、成都和杭州同期相比均保持两位数的增长,尤以杭州增长56.0%为最,而北京也有38.4%的增幅。城市哮喘类用药规模保持上升空间,也验证了开篇所述患病人群增多的现象,市场需求增强从而带旺了整个市场,而该类药物市场领先者大多数是外资合资企业,垄断优势明显。四个城市仅有60个企业在竞争,相比其他类别呼吸道用药而言,厂家数量非常少,而且前五位企业就占据了各城市85%以上的市场份额,市场高度集中。
4 复方制剂增长快速、白三烯受关注
通过对2012年第一季度哮喘类化学用药规模和季度同比增长率,分别做横坐标和纵坐标,并以四城市合计哮喘类化学用药平均规模、哮喘类季度同比增长率作为坐标分界点,得出交叉分析图(见图4)。可见,β受体激动剂类药物作为常规的老牌哮喘类临床用药,继续保持较快增长率,规模也占据领先。白三烯受体拮抗药物作为新起之秀,耐受性良好,不良反应轻微,未来潜力走强,特别是随着孟鲁司特钠专利到期,国内仿制药市场将迎来巨大盈利空间。激素类、抗胆碱类和茶碱类药物销售规模开始缩小,同比增长率略低于整体水平,发展势头放缓。而同样值得注意的还有一些复方制剂,如糖皮质激素“布地奈德”和β受体激动剂“福莫特罗”组合而成,阿斯利康制药的信必可都保吸入剂,这类药物通过药理的不同作用模式在减轻哮喘的加重方面具有协同作用,相当或优于应用加倍剂量吸入激素的疗效,减少大剂量激素引起的不良反应,可增加患者依从性,适合中高度持续哮喘患者长期治疗,市场增长率比其他类别相对要高,发展空间良好。
5 外企品牌间竞争激烈
哮喘类化学用药各城市前五品牌基本都是外资合资企业的产品在竞争。默沙东、葛兰素史克、阿斯利康、勃林格殷格翰和日本三共是其中的佼佼者,其中默沙东的顺尔宁片除了广州外,在另外三个城市均居首位,但竞争能力有所下滑;葛兰素史克的哮喘系列在零售渠道有三个品牌:舒利迭、万托林和辅舒酮,前两者均在四个城市进入前五行列,而万托林气雾剂在成都和广州比去年同期的市场地位和竞争能力均有所提升,舒利迭吸入剂则在广州和杭州竞争力保持上升;阿斯利康制药在哮喘领域的系列产品以奥克斯都保吸入剂、普米克吸入剂、信必可都保吸入剂表现最好,奥克斯都保吸入剂在北京市场竞争力提升较大。
由于该类药物的价格除茶碱类产品相对较低外,其他类别的产品价格均较高,而且很多专利产品都已经到期,仿制产品空间利润相对较大,相信哮喘类市场用药随着更多竞争企业的进驻,高企的价格会有所下调外,市场容量也会继续增长。
(本文数据来源于“中国药品零售监测分析系统(简称RDM系统)”,根据样本城市抽样数据初次放大而得,可能存在一定误差。)
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