近期国家食品药品监督管理局发布第51期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者警惕他汀类药品血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用。他汀类药品可引起患者血糖异常,表现为空腹血糖水平升高、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、糖尿病血糖控制恶化等。
他汀类药物,即3-羟-3甲戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,为一类临床广泛使用的口服降脂药,主要作用为降低血液中低密度脂蛋白胆固醇水平,达到预防和治疗心血管疾病(如高胆固醇血症、冠心病)的目的。
目前国内上市他汀类药品共有七种,分别是“氟伐他汀、阿托伐他汀钙、辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀钙”。据他汀类产品还有一种进口产品“西立伐他汀”,所以共有8种产品能与HIV蛋白酶抑制剂发生相互作用。
根据他汀类药品安全性研究和监测结果应当增加相关风险警示。目前我国生产该类产品企业还是为数不少的,部分企业为上市公司,例如,浙江海正药业、河南天方药业、浙江京新药业、华润双鹤药业、山东鲁抗医药、亚宝药业、华北制药、信立泰等,此次风险提示,是否对这些企业业绩造成一定的威胁呢!
据化学用药临床格局查询辛伐他汀2011年企业竞争如下,市场份额前列的厂家中有多家上市公司。
国内他汀类7品种2011年市场份额第一位几乎都为国外企业,我国企业存在很大的竞争空间,据化学用药临床格局查询得知:洛伐他汀企业竞争排名第一位扬子江药业,所占该品种市场份额为82.64%,该品种竞争厂家基本都是本土企业。
另外的品种市场份额排名则都为外企或中外合资企业。
国内上市7种他汀类药品,我国浙江海正药业拥有品种最多,有“氟伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀”,据化学用药临床格局了解,浙江海正药业在这四品种中2011年市场份额分别各占比例如下:
此外,他汀类药品与HIV蛋白酶抑制剂同时服用,可能会使他汀类药物的血药浓度增高,增加包括横纹肌溶解在内的严重不良反应的发生风险。
HIV蛋白酶抑制剂,国内上市的产品包括:洛匹那韦、达芦那韦、沙奎那韦、阿扎那韦、利托那韦。涉及厂家大部分为中外合资企业,杭州默沙东、上海施贵宝、上海雅培制药等。
他汀类与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用详细见下表:
· | 五个流通行业标准下月实施 | 11月29日 |
· | 以药补医机制尚未完全打破 | 11月28日 |
· | 首仿药前五家可获定价优待 | 11月28日 |
· | 流通变局按企业等级分蛋糕 | 11月28日 |
· | 广东药审改革令各方齐期待 | 11月27日 |
· | 新GMP认证引发行业并购潮 | 11月27日 |
· | 7000种仿制药应形神具备 | 11月26日 |
· | 药品定点生产试点明年重启 | 11月23日 |
· | 一致性评价方案意见稿出台 | 11月23日 |
· | 一致性评价或引普药大洗牌 | 11月22日 |
· | 国际医药互联月刊2012(10) | 10月23日 |
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· | 国际医药互联月刊2012(7) | 7月24日 |
· | 国际医药互联月刊2012(6) | 6月21日 |
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· | 国际医药互联月刊2012(10) | 10月23日 |
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· | 《新药报批数据库》已更新至3月 | 5月15日 |
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