硫普罗宁为一种含巯基甘氨酸衍生物，能激活代谢酶，并能和阻碍HS-酶活性的有毒物质相螯合，而具解毒作用。硫普罗宁首先在日本上市，而后德、意、美、瑞士等国家相继作为改善肝功能药物应用临床。国外长期使用证实：该药能全面、明显改善病毒性肝炎、酒精性肝损伤的肝功能指标及有关症状，具有疗效确切、安全可靠等特点。

硫普罗宁主要用于病毒性肝炎，酒精性肝炎，药物性肝炎，重金属中毒性肝炎，脂肪肝及肝硬化早期；降低放疗、化疗的毒副作用，升高白细胞并加速肝细胞的恢复，降低骨髓染色体畸变率和皮肤溃疡的发生，并能预防放疗所致二次肿瘤的发生；对老年性早期白内障和玻璃体混浊有显著治疗作用；预防和治疗泌尿系统胱氨酸结石；有抗炎抗过敏作用，对皮炎、湿疹、痤疮及荨麻疹有较好疗效。

市场全面下行

硫普罗宁在国内肝药市场中占重要地位，2000-2004年用药金额与数量以平均年增长率50%和33%迅猛增长，与甘草酸二铵、谷胱甘肽并称护肝“三雄”。2004年起，用药数量和金额相继回落。04年片剂用药数量首先明显减少，但由于注射用硫普罗宁持续增长，使总用药金额仍保持上扬。06年起，占据主导地位的注射用硫普罗宁市场开始缩水，导致硫普罗宁市场全面下行。08年硫普罗宁医院市场规模约为3亿元，与2005年相比，缩小了18%。08年用药金额与数量分别同比下降了15%和22%。

2000-2008年硫普罗宁医院用药走势

硫普罗宁医院用药规模估算

2000-2008年主要硫普罗宁品种用药数量走势

2000-2008年主要硫普罗宁品种用药金额走势

粉针剂主导市场

医院购入硫普罗宁制剂主要有硫普罗宁片，硫普罗宁肠溶片，硫普罗宁注射液和注射用硫普罗宁四种，2001-2005年注射用硫普罗宁用药数量以平均每年56%速率不断增长，06年起呈负增长，但在市场中仍处主导地位，市场占有率达20%，拥有近60%市场份额。硫普罗宁注射液市场占有率为12%，市场份额近30%。片剂市场占有率降至60%左右，份额也由2000年的50%减至14%。

06-08年，硫普罗宁片和注射用硫普罗宁医院用药数量平均年同比增长分别为-11%，-14%，市场下行之势愈发明显，2005年新进入医院的硫普罗宁注射液走势良好，06和07年用药数量增长率分别达到了334%，69%，但08年也开始出现负增长。

2008年硫普罗宁剂型份额

注射用硫普罗宁主要有100MG和200MG两种规格，以100MG规格产品为主，在所有单品中数量份额为20%左右，硫普罗宁片以100毫克为主，市场占有率高达70%左右。06年起，用药基数较大的注射用硫普罗宁（100MG）和硫普罗宁片用药数量和金额都明显减少，两个单品的市场占有率和市场份额都有所下降，各个规格的注射液硫普罗宁用药份额则有明显增加。

2006-2009年1季度主要单品数量和金额份额变化

 

“凯西莱”优势削弱

国内硫普罗宁早期产品主要来自武汉诺佳药业集团股份有限公司和河南省新谊药业股份有限公司，后者拥有硫普罗宁片和注射用硫普罗宁（商品名：凯西莱）两个拳头产品，分别于1996年和1998年获得生产批文。注射用硫普罗宁获得了国家四类新药证书，拥有6年保护期。2002年年底，新谊集团向国家知识产权局递交了硫普罗宁粉针剂发明专利申请。2005年3月，获得硫普罗宁粉针剂发明专利证书，从法律上确立了“凯西莱”在硫普罗宁粉针剂的市场独占地位。因此，可以说， 1998年-2005年期间，“凯西莱”和公司的硫普罗宁片几乎垄断了整个硫普罗宁国内市场。直至2006年，其他企业的的注射液和粉针剂陆续上市，硫普罗宁产业才开始迅速发展。河南省新谊药业股份有限公司势力削弱明显，2008年公司份额仅为59%。

尽管中外合资山西泰盛制药有限公司的粉针剂份额已增至3.4%，海南长安国际制药有限公司和安徽国药集团国瑞药业有限公司的产品份额也不断增加，但在注射用硫普罗宁领域仍然无人能及“凯西莱”。黑龙江省格润药业有限责任公司和武汉远大制药集团股份有限公司主导的硫普罗宁注射液市场不断扩大，两家企业产品份额近20%。海南灵康制药有限公司、江苏神龙药业有限公司和北京悦康药业有限公司等公司份额也有明显增加，随着更多企业加入硫普罗宁生产线，市场将进一步分散，同类产品的上市将不断削弱“凯西莱”的优势。

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