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| 08年底，温家宝总理曾公开表示政府预算700亿推进医改。09年初，卫生部长陈竺也表示：“今年是深化医药卫生体制改革全面启动和整体推进的一年”。毋容置疑，09年属于医改年，这也是在金融危机加剧下，众多投资机构仍对医药行业给出“推荐”评级的关键所在。但医药人在憧憬医改带来巨大利好的同时也要看到：医改的连锁效益是逐步释放的，对行业来说，医改在最近两年内更多的还是心理上的利好。【医改草案全文】 | ||
| 政府统一制定和发布国家基本药物目录。
基本药物由国家实行招标定点生产或集中采购，统一制定零售价，基层医疗卫生机构应全部使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。基本药物全部纳入基本医疗保障体系药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 【节选自医改草案】 |
公立医院要遵循公益性质和社会效益原则，深化运行机制改革。实行医药收支分开管理，探索有效方式逐步改革以药补医机制。通过实行药品购销差别加价、设立药事服务费等多种方式逐步改革或取消药品加成政策，同时采取适当调整医疗服务价格、增加政府投入、改革支付方式等措施完善公立医院补偿机制。 【节选自医改草案】 | 坚持广覆盖、保基本、可持续的原则，从重点保障大病起步，逐步向门诊小病延伸，提高保障水平，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗参保（合）率达到90%以上。逐步提高筹资水平和统筹层次，缩小保障水平差距，最终实现制度框架的基本统一。 【节选自医改草案】 |
| 医改草案中五项改革重点之一就是初步建立国家基本药物制度。在刚刚结束的全国食药工作会议上，建立国家基本药物制度也是09年药监系统七项重点任务之一。 基本药物制度是一个机遇，具有“水波效应”，能否进入基本药物目录被认为是药企生存的关键。基本药物“定点生产”、“直接配送”、“零差率”等一系列新规将颠覆现有的药品定价机制、招标采购、药品流通模式。而基本药物要求的安全、有效、经济，对于普药为主的国内企业无疑是利好。 【点击获得最新资讯】 |
我国80%的医疗资源集中在大城市，其中30%又集中在大医院，公立医院改革成为了医改近期五项重点改革之一。医改的主调政府主导，体现公益性也为公立医院改革标定了航向。 改革的一大亮点是取消药品加成，将促使药品终端市场结构发生重大变革，并间接影响药企的经营成本。但是公立医院改革仍存在许多不确定因素，从国外现状来看，也没有一个国家强制医疗机构实施药品零加价。政府会在多大程度和力度上对公立医院进行财政补贴是改革成败的关键。 【点击获得最新资讯】 |
新医改的目标是2010年实现全民医保，医药行业具有刚性需求，医保覆盖面的扩大将给行业带来实实在在的需求增长。 同时随着全民医保的逐步推进，未来政府在医疗保障方面刚性支出的逐年加大。在09年中央经济工作会议上，国家就明确将为提高医保覆盖面而增加卫生费用投入，政策和资金的支持对医药行业构成了重大利好。 此外市场扩容的同时，用药结构也将发生调整。全民医保的特点是低水平、广覆盖，由于基本医疗是以普药为主，这对国内企业是个难得的机遇。 【点击获得最新资讯】 |
| 在08年发生免疫球蛋白、刺五加事件后，09年在经济危机的刺激下，公众对于“药品安全”字眼尤为敏感，国家对于药品质量安全将会更加重视。由于药品的特殊性，在药品的生产、运输和使用全过程中，1％的疏忽就会酿成100％的严重后果，药品质量安全已成为医药企业不可逾越的红线。 | ||
| 2009年1月14日，国家食品药品监督管理局副局长吴浈在全国食品药品监督管理工作会议上，对2009年药品监督管理工作进行了部署。 2009年要修订完善药品GMP，加强现场检查、质量控制和风险管理，从认证向检查转变，从剂型认证向品种认证转变。要开展高风险类药品的再评价，现有的部分注射剂品种，尤其是一些地标升国标的品种，存在一定安全隐患，因此，计划陆续对注射剂类药品开展上市后的再评价。要扎实开展药品再注册，要明确标准、严格把关，对于常年不生产的品种、不具备生产条件的品种、有严重安全隐患的品种和未按规定开展研究工作的品种，不予再注册。要加强药品检验和稽查。【详细】 |
08年药品安全事件频发，09年在金融危机这个敏感时期，政府对质量安全将更加重视，从近日出台的《中药注射剂安全性再评价方案》和《医械不良事件监测和再评价管理办法》中可略见一斑。药企一旦出现药品安全质量问题，再给一次机会的可能性基本不存在。 另外，08年底血液制品、疫苗、中药注射液、第二类精神药品等4类药品入网后，09年起，其它批准注册的药械也将逐步纳入电子监管，这将进一步规范药品流通市场，为药品安全把关。 |
| 在过去的08年里出台了不少对制药行业影响深远的政策法规，在09年里，他们的的影响将更进一步。如08年6月出台的《药品注册现场核查管理规定》对《药品注册管理办法》相关条文进行了细化；08年8月1日正式实施的《制药工业水污染物排放标准》对老药企只设了两年的过渡期，加上正在制定中的“双高”目录，环保成了医药行业收的越来越紧的紧箍咒；08年11月出台的《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若干问题的意见》撬动了医药行业医生收回扣的“潜规则”，对企业营销模式将会产生多大影响还将拭目以待。 09年又有一批新的法规开始实施或者丞待出台，随着政策的逐步完善，医药行业也将在一个良性发展氛围得以健康发展。 |
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