2013年上半年，整个医药供应链的现状都不如去年同期。医药工业方面，2013年1～8月份，全国医药制造业主营业务收入同比增长18.7%，增速较去年同期的19.10%有所下降。医药商业方面，2013年上半年，全国七大类医药商品销售总额比上年同期增长15%，相比去年增速放缓；药品流通直报企业平均利润率为2.0%，与上年同期持平，平均毛利率为6.5%，与上年同期相比下降了0.5个百分点。样本医院用药方面，2013年上半年同比增长为13.81%（IMS数据为13.99%），与去年同期增幅16.65%相比，下降约2.8个百分点。

究其原因，国家宏观经济增速疲弱、人民币升值、工业成本维持高位运行，以及发改委对药品实行第三轮调价、医院实施总额预付制和两个总量控制、基层社区医院及部分二三级医院药品实施零差率、抗菌药物分级管理进入常态化等，都是重要的因素，所以政策与制度左右医药市场已成共识。

五个关注点

关注药品质量

《国家药品安全“十二五”规划》指出，我国6500个药品安全标准将提高，仿制药与被仿制药的质量要求一致，这意味着中国制药产业的转型升级时机已经来临。

中国的一些仿制药目前能做到的仅是化学等同，而生物等同、安全等同、临床等同还需努力。

相信经过5年的努力之后,药品标准和药品质量都将大幅提高，药品监管体系将进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为会进一步规范，到时药品在医院的使用将出现质的变化。

关注新药申报

根据CPM数据库，2013年上半年CDE受理状态发生变更的药物申请共计6165件，环比增加21.17%，同比增加37.18%。

尽管“限抗令”影响持续，抗感染药仍然是CDE受理状态发生变更的新药申请的热门领域，申请件数达170件，其次是中药和心血管系统用药，分别有163件和142件；抗肿瘤药和消化系统用药的申请件数也超过了100件。

根据CPM数据库，2008年至2013年上半年，CDE受理状态发生变更的抗感染药各种申请总件数和新药申请件数均呈减少趋势。期间，注册分类为1类的抗感染药化药申请共计152件，批准生产的包括安妥沙星和奥硝唑等。批准临床的新药中，注册分类为1.1类的抗感染药申请达45件，喹诺酮类、头孢菌素类等抗菌素的申请有22件。希望这些抗菌素能够顺利通过临床试验，缓解目前的用药危机，也希望有更多的制药公司和研发机构参与到新型抗菌素的研发中，满足未被满足的临床需求。

关注生物仿制药

生物仿制药在近10～15年将迎来黄金发展期。据IMS报道，至2020年该类药年销售额有望达到250亿美元。

我国已能生产一些生物仿制药，在已批准上市的13类25只382个不同规格的基因工程药物和基因工程疫苗产品中，有6类9只21个规格的产品属于原创，其余的都属于仿制；国内目前正在研究的100多个生物药物品种中，大部分属于改进型仿制。

值得的关注的是：国内正在研发或已在生产单抗药物、重组蛋白药物、长效药物或化学合成多肽品种的制药企业，正在布局单抗药物或长效药物的制药企业，以及此类药物在医院使用的进展。

关注其他市场热点

2013年底，中国老龄人口数预计将达到2亿人，老龄化率达到14.8%，人口老龄化迎来加速期。与老龄化相关的心脑血管用药、抗肿瘤药、糖尿病用药，以及心脑血管、肿瘤、糖尿病诊疗方面的医疗器械(含体外诊断设备与试剂）将成为医药市场的热点。

新版基药目录颁布，增加了抗肿瘤药、重大疾病用药和儿童用药领域，将规定在二、三级医院用药比例；人口自然增长，老龄社会的到来，流行病发生率、就诊率的上升；医保报销范围和报销比例扩大，大病医保的范围扩大；新的医疗技术普及使用，政府补助增大；推进新型城镇化与三保合一等，将为医药医疗市场的扩大带来潜力。

关注企业的兼并重组

凡涉及医药行业的国家“十二五”规划，都提及“规模化、集约化”，所以近几年对制药企业或医药流通企业来说，兼并重组仍将是主旋律。

具体表现为：①企业数量减少：2010～2012年，工业企业数由7782家减至6625家，减少14.9%；②超大型企业增多：工商合并，销售收入过500亿元的企业有3家，过100亿元的企业16家；工业百强中过300亿元的有3家，过100亿元的企业9家；③百强企业表现强劲：百强企业销售收入从2010年的4029亿元增长到2012年的5264亿元；④兼并重组加快：2010～2012年，医药行业并购案例219起，涉及金额达394.15亿元；央企医药巨头大举并购，医疗器械行业并购成为新投资热点。

八大趋势

通过对2013年上半年度样本医院用药数据统计分析，可以认为今后医药市场发展趋势是：①抗菌药物管理进入常态化后，该大类药物会出现一个合理的增长幅度，临床也会有新的品种出现；②在药品招标与基药增补方面地方保护明显，但基药增补只会带来用药结构的变化；③不久的将来，沿海发达地区二三级医院使用药品的主流是品牌企业加名牌品种；④社区医院或新农合是品牌企业质优价廉药品的天下；⑤原研药与通过质量一致性评价的药物将在用药终端并驾齐驱；⑥一些临床紧缺廉价药品将在国家财政扶持下由若干个大企业定点生产，以满足临床需要；⑦国家价格主管部门正在研究制定的医保支付指导价格，尚需先试点探索；⑧新医改的深入实施，还需整个产业链的联动。（作者单位：国药控股股份有限公司 高级行业研究员）