2013年3月百健艾迪的重磅口服抗MS药无富马酸二甲酯（TECFIDERA）获得FDA批准，用于治疗成人复发型多发硬化症。TECFIDERA成功获批的消息以公布，其公司股价上涨3.2%，创下自1991年9月IPO以来最高收盘记录。有机构预测，到2017年TECFIDERA将为公司每年贡献32.5亿美元。

其实在产品的梯队方面，百健艾迪早已布局，2004年11月FDA批准了治疗MS的单抗药TYSABRI（那他珠单抗），它是FDA批准的第六个MS治疗药。那他珠单抗是一种合成的选择性粘附分子抑制剂，能与白细胞表面的a4联脂结合，阻止后者与粘附分子相互作用，抑制白细胞向炎症区域趋化，减轻炎症反应。那他珠单抗可用于对一线疾病缓解治疗（DMT）反应不佳或不耐受的复发性多发性硬化的治疗；亦用于既往未经治疗的侵袭性始发多发性硬化的治疗。那他珠单抗治疗MS功效强大，可以将疾病的复发率降低大约70%。虽然05年该产品出现过一些波折，但08年它又获得FDA批准的一个新的适应症，用于中重度活动性克罗恩（Crohn）病。在业绩销售方面，08年那他珠单抗有一个大的飞跃后，2011年终于成为年销售十亿美元俱乐部会员。基于对该药的后市看好，今年初公司宣布，以32.5亿美元从Elan公司手上获得Tysabri另外50%的股份，从而彻底拥有该药物。

2011年，百健艾迪的Fampyra（氨吡啶）在欧洲获批并成功在澳大利亚、丹麦、德国、挪威和英国推出。该产品是从Acorda Therapeutics公司获得授权在美国市场外开拓和商业化的品种，而在美国市场，Acorda公司则以AMPYRA（达方吡啶）的商品名进行运作。Fampyra是帮助多发性硬化成年患者行走的一种药物。在众多MS患者中有64%～85%的人行走困难，约70%的患者认为行走困难是该疾病最为恼人的症状。而在多发性硬化病诊出后15年内，50%患者行走常需辅助器械；在疾病晚期，高达1/3的患者将不能行走。Fampyra正是解决患者的这一症状，它能加强受损伤神经的传导，是第1个用来恢复慢性脊髓损伤（SCI）患者一些神经学功能的化合物。它能通过阻滞无髓鞘神经轴突暴露的钾通道而恢复神经传导功能。Fampyra一经上市，就显示了超强的吸金能力。获批当年就录得一千四百万美元的销售，2012年更是达到了五千七百万美元，增长速度惊人。

鉴于目前多数治疗MS的药物剂型为注射剂，而对患者来说较为便利的给药途径还是口服制剂，于是百健艾迪追随诺华和赛诺菲的研究策略，开发了口服给药的TECFIDERA，研究显示，如果一天服药两次或三次，可使每年的复发率减少49%。该药的副作用与安慰剂类似，最常见的不良反应是脸红和影响胃肠道，而这些副作用可能会随时间推移而降低。正是由于良好的临床试验结果，众多机构分析师给出了未来市场美好的预期，TECFIDERA有机会成为百健艾迪公司的下一个重磅炸弹。

2013年5月21日百健艾迪宣布，已向FDA提交了PLEGRIDY（聚乙二醇化干扰素β-1a）的生物制剂许可申请（BLA），该药是一种聚乙二醇化皮下注射药物，用于复发型多发性硬化症的治疗。PLEGRIDY是一种新的分子实体，利用聚乙二醇化技术来延长干扰素β-1a（Avonex）的半衰期，延长其在体内的循环时间，能够减少用药次数。有理由相信随着PLEGRIDY的批准将进一步增强百健艾迪本来就已强大的MS药物产品组合。

在我国上市的MS治疗药基本为干扰素类，而且为进口产品。百健艾迪的MS产品只有Avonex向CFDA进行了申报。由于生物仿制药拥有大型、复杂的分子结构，这就决定了这类药物要求长期和昂贵的研发费用，而将其商业化同样具有挑战性，这注定了国内企业在决定开发此类产品时抱有的谨慎心理。除治疗癌症等的单抗类药物国内企业有涉猎外，其他免疫性疾病的单抗药物基本是外企在角逐市场。值得欣慰的是北京天坛生物09年以7类新药进行了注射用重组人干扰素β-1b的申报，而北京福瑞康正医药今年以3.1类化药进行达方吡啶原料药及缓释片的申报，正式宣布进入MS治疗药物的探索性尝试。