抗菌药物是某些感染性疾病必备的良药，具有临床应用范围广、品种繁多等特点，但也正是这些优点，导致人们对抗生素的滥用。重复和不合理使用不仅会对用药个体造成不良影响，而且还会令到致病菌产生耐药性。滥用抗菌药物导致的细菌耐药已成为全球的公共卫生问题，是全世界面临的共同挑战，应引起全社会的高度关注。抗菌药物的使用应做到有的放矢，要避免盲目性，这样才能使抗菌药物对人类健康起到良好的作用。

2012年5月，国家卫生部出台了《抗菌药物临床应用管理办法》（以下简称《办法》），明确了违规使用抗菌药的法律责任，我国抗菌药物临床应用管理启动法制化管理程序。本次《办法》堪称史上最严限抗令。

β-内酰胺类成主要抗生素用药

在《办法》中的第二条规定，抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。目前我国的抗菌药物主要有β-内酰胺类、大环内脂类和氨基糖苷类等，其中种类最多和临床使用率最高的是β-内酰胺类，据样本医院数据显示，2011年β-内酰胺类药物占总体抗生素化学药87.58%的份额，其次是大环内酯类和其他抗菌药。

β-内酰胺类抗生素是一种种类很广的抗生素，其中包括青霉素及其衍生物、头孢菌素、单酰胺环类、碳青霉烯类和青霉烯类酶抑制剂等。β-内酰胺类抗生素主要作用于革兰阳性菌、革兰阴性球菌、链球菌、嗜血杆菌属以及各种致病螺旋体等。在临床的抗菌药物通用名排名中，前20的药物绝大部分都是β-内酰胺类药物。在用药金额上，2011年排在首位的是广谱碳青霉烯类抗生素美罗培南，其市场份额是4.76%，较2010年上升0.3个百分点。而在用药数量中，美罗培南则排在第46位，由此可以看出在抗生素的常用药物中，美罗培南的价格相对较高。据发改委去年发布的《关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知（发改价格[2011]440号）》中，规格为250mg的美罗培南冻干粉被统一定价为73.90元，另外，同类型规格的由住友制药有限公司生产的被单独定价为114.00元。

在用药数量上，排在前四位均是头孢菌素，分别为头孢地尼、头孢克肟、头孢呋辛和头孢克洛，四者总共占据总体抗生素用药数量的22.90%。头孢是广谱抗生素类药物，广泛用于临床抗感染治疗，其中存在着不少属于药物滥用范畴的问题，由滥用药物导致的耐药率不断增高。《办法》建立了三级管理制度，以安全性、有效性、细菌耐药情况和价格因素等4个方面，将抗菌药分为非限制使用、限制使用、特殊使用三级管理。上述提及的价格相对高昂的美罗培南和耐药率较高的头孢类药物，或有可能被列入到管理制度目录中。

抗菌药物重复生产问题严重

为了避免抗生素重复生产的问题，《办法》中还规定：医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称的抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。但仅就临床使用率最高的头孢地尼来说，就已经聚集了4个以上的生产厂家。

通过对通用名的限制，不仅能减少生产的重复性，同时能缩紧药品企业的盈利，提高抗菌药物市场的集中度，在市场上进行一次优胜劣汰。这些对于企业无疑是一个巨大的挑战，但若能筛选出优良的药物品种，抓好对抗生素的创新研发，以及提高生产标准条件等，或许这次限抗令也将会为企业带来机遇。
 
《办法》全面顾及各级医院

《办法》除了对药品使用的情况做了多项具体的规定，另外在医院科室及卫生人员的配备上，也做了有关的限制：二级以上医院应设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师和相关临床药师，以及根据实际情况建立临床微生物室。据卫生部统计年鉴显示，我国目前二级医院和三级医院占总体的38.23%，而未定级医院达36.59%。对超过60%的较低级别的医疗机构，《办法》对进行抗菌药物输注活动的情况作了明确的修正责令，并对违规者处以罚款。

限抗令无疑是一项有益于民生的措施，同时它也是抗菌药物市场的一支“镇静剂”。它能使抗生素市场得以规范，同时迫使该领域的企业更加注重药品的质量和创新，另外，能催化企业进行调整产品结构，从而更有利于抗菌药物的合理发展。