双膦酸盐类药物是治疗骨质疏松症的非激素类制剂，销售阵地主打医院市场。零售市场基本是由医生处方所带动，而绝大多数是经过医生确诊为骨质疏松后，在零售市场的常规性购买，相对非常小。

由于骨质疏松是一种全身性骨骼疾病，骨破坏也是各种实体瘤和造血系统恶性肿瘤的常见并发症，可引起高钙血症和骨痛等。双膦酸盐类药物可通过抑制成骨细胞产生的细胞因子而阻止破骨细胞修复，有些还可诱导破骨细胞的凋亡。大量的临床实验证实，在肿瘤治疗中早期使用双膦酸盐类药物，可有效地降低和延缓包括肿瘤骨转移、骨破坏和骨痛在内的骨相关事件的发生。肿瘤骨转移治疗由原来的姑息、保守的对症方案治疗逐渐明确了用双膦酸盐类药物预防、治疗和延缓骨相关事件，作为标准推荐治疗方案。特别是用在辅助治疗肺癌、前列腺癌和乳腺癌的骨转移，已经取得临床诊治专家共识。使得该类药物的使用范围大大得到了拓宽。

而恶性肿瘤患病率的增高和骨质疏松患病率的快速增长，人口老龄化的加剧、环境气候污染等因素均拉动了双膦酸盐类用药市场的需求，双膦酸盐类药物市场前景诱人。

药物发展历程

根据研究时间先后，双膦酸盐类药物已经发展到第三代产品，由美国的Proter & Gamble公司于1987年上市的依替膦酸钠，作为第一代双膦酸盐药物，虽然价格较低，但由于这类药物在临床使用中会抑制钙的重吸收并导致骨软化，而且许多注射剂药物会引起肾功能受损。因此，第一代的双膦酸盐已初步被新晋竞品所替代。1988年由芬兰Leiras公司开发的氯屈膦酸钠开启了第二代双膦酸盐类药物的研发进程，典型代表药物是帕米膦酸钠和阿仑膦酸钠。而以唑来膦酸、利塞膦酸钠为代表的第三代双膦酸盐类药物，也在随后逐渐出现在人们视野内。现在临床的主流药物是第二代和第三代双膦酸盐药物，特别是第三代药物，已经逐渐占领了领先的地位。

市场成长性良好

2008年-2010年16城市双膦酸盐药物样本医院采购金额保持增长，2009年和2010年的同期增长率均有20%以上的增幅，3年的年复合平均增长率达22.7%。而2011年上半年和2010年上半年同期比较，规模继续保持上升，增幅为9.6%，比前几年略有放缓。缘于经过前几年的大幅度扩容后，双膦酸盐类药物的市场蛋糕已经孕育壮大，市场相对成熟，基数大的前提下，增幅固然比前几年有所放缓。但该类药物使用领域的拓宽，使得未来的增幅仍旧可观。
 
企业集中度较高

2011年上半年双膦酸盐采购金额领先的前五企业有：诺华制药、默沙东制药、正大天晴药业、河北医科大学生物和深圳海王药业，前五企业合计占了70%以上的市场，企业集中度较高，其他企业竞争力较弱。

新起之秀已露峥嵘

双膦酸盐类药物根据通用名可划分为：唑来膦酸、阿仑膦酸钠、帕米膦酸二钠、伊班膦酸钠、氯屈膦酸二钠和其他。除了伊班膦酸钠外，另外四个品种均进入国家乙类医保目录，但限制了一定的使用范围。从样本医院采购金额来看，前四个通用名产品合计占了92.3%的市场，其中第二代产品和第三代产品各占一半。销售第二代产品的企业多于销售第三代产品的企业；而市场份额比较，则第三代产品合计份额比第二代产品多出10个百分点，主要来自唑来膦酸的拉升。一方面是由于第三代产品的价格相对昂贵，另外一方面也是由于第三代产品药物使用范围的拓宽。

唑来膦酸目前临床多用于治疗恶性高钙血症和控制恶性肿瘤骨转移等。该药物作为最新一代双膦酸盐类药物，比第一代和第二代产品更有效的抑制多发性骨髓瘤和实体瘤患者的高钙血症、减轻骨痛、延缓骨转移的发生及其它并发症，能够降低癌症患者的骨转移发生率。同时有研究证实其对多种原发恶性肿瘤具有广泛临床疗效。

该类药物价格高昂，经过几年市场培育，一直保持攀升态势，已然成为该类药物的领先产品，2011年上半年样本采购金额占了整个双膦酸盐类的39.6%，比2008年同期增加了十几个百分点。成长性而言，2011年上半年采购样本金额比同期增长55.9%，远远高于其他双膦酸盐类产品的半年增幅。市场年扩大率三年上半年比较一直保持上升，尤其2011年上半年，扩大率远远优势过其他品种，并且不断增大，表明该品种的市场成长性和竞争能力较好。

现阶段在市场上表现最好的企业是诺华制药、正大天晴药业和江苏恒瑞医药。三家企业控制了唑来膦酸78.8%的医院市场。唑来膦酸是诺华制药的原研产品，2001年8月获美国FDA批准，商品名Zometa（择泰），垄断了将近一半的市场，竞争实力很强；国内生产企业有十来个，表现较好就正大天晴药业和江苏恒瑞医药两企业。

伊班膦酸钠同属于第三代产品，市场占比相对较小，市场上仅有不到10家企业在竞争，2009年上半年的样本采购金额同期增长率超过30%，随后逐年下滑，至2011年上半年出现负增长。市场扩大率同样呈下滑趋势，由于该产品未能进入国家医保目录，成长性和竞争性都受到明显阻碍。

阿仑膦酸钠、帕米膦酸二钠和氯屈膦酸二钠同属于第二代产品，阿仑膦酸钠的表现较另外两个产品好，2011年上半年占了双膦酸盐类市场的22.4%，与前几年同期比较，没有太大的滑落；帕米膦酸二钠和氯屈膦酸二钠则市场被其他产品蚕食，尤其帕米膦酸二钠，萎缩程度更为明显。

2011年上半年采购金额来看，阿仑膦酸钠增长5.6%。帕米膦酸二钠和氯屈膦酸二钠使用范围限癌症骨转移和工伤保险，两个产品面对的竞争对手是唑来膦酸，市场无形中被瓜分掉很多，2011年上半年样本采购金额均呈一定回落。而从市场扩大率来看，三个品种2011年上半年都有不同程度的下降：跌幅最大是帕米膦酸二钠，氯屈膦酸二钠虽然比2010年上半年的竞争力略有提升，但同样是呈下降态势。表明第二代双膦酸盐类产品的市场地位和竞争力都受到了明显的冲击和稀释。

阿仑膦酸钠1993年在意大利首次上市。默沙东公司获得转让后，于1995年9月29日获得美国FDA批准上市，商品名福善美，是首个被美国批准为预防和治疗绝经后骨质疏松的膦酸盐。样本医院有将近二十个企业在销售，规格分为10mg和70mg两种。主要给默沙东制药所垄断，其他企业争夺不到10%的市场份额，竞争尤为激烈。

帕米膦酸二钠有十几个企业在医院销售，国内药企有较大优势，现阶段领先企业是深圳海王、诺华制药和浙江奥托康制药，三者就统领了7成多的帕米膦酸二钠市场。