2008年上半年,我国重点城市样本医院血液和造血系统用药金额为30.92亿元,增长率比上一年高出0.25%,增长了19.45%,在医院所用的15大类药物中占据了12%的市场份额。血液和造血系统用药包括6个亚类,分别是促凝血药、抗凝血药、抗贫血药、抗血小板药物、促进白细胞增生药物、血浆增容剂。分析表明,尽管促凝血药类所占份额较少,仅占10%左右,但却是一个快速增长的品类。
目前,我国每年临床治疗的出血症患者近1000多万人,主要集中在外科手术治疗以及部分内科科室。随着人们医疗保健知识的普及和提高,现代女性对非正常、不规律性出血病症产生了高度的重视,从而推动了我国妇科止血药物市场的同步发展。医学界认为,导致妇女失血和出血病症的原因较多,主要有功能性子宫出血、计划生育上环后经血增多和药流后长时间出血,此外,还有子宫肌瘤疾病和人工流产后导致的出血症等,从而对妇科止血药物市场形成了极大的需求。
在所有的女性非正常出血症中,功能性子宫出血的发生率较其他几种妇科出血症要高,且年龄段跨度较宽,从少女月经初潮到绝经期女性多有发生。功能性子宫出血是一种妇科常见病,是由调节生殖器官的神经内分泌功能失常所致的子宫异常出血。功能性子宫出血、月经过多、崩漏、计划生育措施等引起的各种妇女失血和出血等症,在临床上极为常见,约占妇科门诊、住院病例的三分之一,也是导致妇女慢性贫血、继发性感染和不孕不育症的重要原因,给社会和家庭带来了很大的负担。
采取有效的药物治疗,对妇女失血和出血病症有着积极的作用。临床除了采用孕激素类药物治疗外,止血类口服药物也起到了保驾护航的作用。常用的口服止血药物有云南白药、宫血宁胶囊、维生素K、断血流胶囊(片)、安络血、止血芳酸、止血敏、妇血安片和妇血康颗粒等,止血效果较好。
云南白药:引人瞩目
云南白药是云南地区著名的中成药,上溯至20世纪初已研制成功,至今已有100多年的历史,对全人类作出了巨大的贡献。云南白药以云南特产三七为主要成分,是我国经济知识产权领域最高机密处方药物。临床用于止血愈伤、活血散瘀、消炎去肿、排脓驱毒等具有显著疗效,特别对内脏出血更有其神奇功效。因此,成为主治各种跌打损伤、红肿疮毒、妇科血症、咽喉肿痛和慢性胃病的特效药品。
近年来,在云南白药的基础上研制出了散剂、胶囊、片剂、酊剂、膏剂、气雾剂、痔疮膏等系列产品。目前,云南白药系列产品由云南白药集团、云南白药集团无锡药业生产。2002年,云南白药创可贴问世后,在中国小创伤护理市场中迅速崛起,已形成了与强生公司的邦迪创可贴分庭抗礼的局面。云南白药名列全国医保目录品种和“中国非处方药重点类别领先品牌,在零售药物市场中处于领先地位。2007年在全国批发市场云南白药系列品种销售额达到了10085.86万元,比上一年的6368.66万元增长了58.37%,由上一年的138位前移到109位。
云南白药在医院处方市场中,也已是备受瞩目的一个品种,在样本医院用药市场中呈现出持续增长态势,16城市样本医院用药同比上一年增长了25.05%,2008上半年,在止血药市场上扬的形势下,用药金额仅上半年已比2007年同期增长了150%左右,白药胶囊、白药气雾剂都有不俗的表现。
宫血宁胶囊:快速追赶
宫血宁胶囊是妇科止血、消炎药物,是由重楼皂苷C组成的单方制剂,属于国家中药保护品种;国家医保目录中的甲类药物,已被列入《中国药典》2005版。药物通过直接兴奋子宫平滑肌,收缩子宫,促进血小板数量的增加和聚集从而缩短出血和凝血时间,减少出血量,达到止血目的,同时具有广谱抑菌和消炎作用。临床用于妇科子宫出血症和月经量过多,流产后宫缩不良出血症。目前该药已申报专利17项,是云南白药集团的独家产品。
自1995年宫血宁研制开发上市后,其产品定位清晰,且患群稳定,故市场销售额呈现出稳定增长的趋势。在不断拓宽市场后,现已是妇科血症的主要品种,2006年销售额同比增长了15.10%。在药物优良质量的推动下,2007年,宫血宁胶囊销售额突破了1亿元,2008年,以销量同增长30%的速度进入了快速增长期。
维生素K族:共闯市场
维生素K是维护血液功能正常凝固,减少生理期大量出血,防止内出血的物质。临床常用的维生素K族类药物是维生素K1、维生素K3和维生素K4,临床主要用于维生素K缺乏症及低凝血酶原血症。
维生素K1也称叶绿醌、植物甲萘醌,属于脂溶性维生素。20世纪80年代初已由无锡市第七制药厂生产原料药和注射剂,1992年开发了维生素K1片剂,以商品名“凯乃金”上市,现仍属于国内独家产品。目前,SFDA已批准无锡市第七制药、诺德药业(江苏)、国营张家港市制药厂、浙江诚意药业、山东鲁抗医药集团、安徽万和制药、瑞安市制药厂、湖北诺得胜制药和山东广通宝医药9家企业生产维生素K1原料药,同时批准16家制药企业生产维生素K1注射剂。
维生素K3常用化学名亚硫酸氢钠甲萘醌,属于水溶性维生素。上世纪80年代初已由华西医科大学制药厂、无锡市第七制药厂、西安迪赛生物药业、西安利君制药、桂林南药股份5家企业率先生产维生素K3注射剂,目前有29家企业生产注射剂、3家生产片剂。
维生素K4常用化学名为醋酸甲萘氢醌,属于水溶性维生素。目前上市的剂型仅有片剂,现有华西医科大学制药厂、无锡市第七制药等7家生产原料药,31家生产片剂。
近几年,国内维生素制剂药物产量供大于求,同时受到药品零售价下调和招标采购多种因素的影响,包括维生素K在内的多种维生素市场用药金额增长缓慢,在样本医院表现出下降的趋势。而维生素K用药市场相对较为平稳。2004~2008年,国内16城市样本医院维生素K用药金额基本维持在200多万元。2008年,维生素K用药金额为290万元,同比上一年增长了26.4%,其中维生素K1占据了90%以上的份额,维生素K3、K4所占比重较小,分别为6.52%和2.76%。在30多家厂商中,上海第一生化药业、无锡市第七制药和天津药业焦作有限公司占据了78%的市场份额,而其他多家所占市场份额较小。
潜在需求:有待开发
目前,妇科止血药物在重点城市样本医院用药金额较小,原因是主要的妇产专科医院及妇幼保健医院为主要的用药终端,其对用药进行分流后,而样本医院的用药量只是凤毛麟角。此外,这一类药物在样本医院销售额不高的另一原因是,由于医疗条件和对疾病认识的局限性,许多女性对这一类病没有足够的重视,更多的妇女没有采取及时的药物治疗,从而导致了女性慢性贫血人群在不断扩大。
随着医疗保障体系的逐渐完善以及女性健康知识的普及,特别是新医改的推行,政府对社区和“新农合”的巨大投入,妇科止血药市场将会有所增长。因为我国农村女性一直是妇科疾病的高发病人群,但又是一个用药率较低的人群。随着人民生活水平的提高,农村女性对自身保健的要求也会逐渐提高,产品深入基层市场后,有望凭借这一类药物的良好口碑在乡镇和社区医院获取更大的市场份额。
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