在人们全力以赴抗击心脑血管疾病、恶性肿瘤时，另一种危害程度也相当高的疾病却偷袭而至，这就是人们早有耳闻的骨质疏松症。

需求拉升

国外统计数据表明，全球约有2亿人患有骨质疏松症，在需求的拉动下，已形成了百亿美元的市场。我国骨质疏松症患者（包括骨量减少）已有8400万人，占总人口的6.6%，预计到2010年，潜在的骨质疏松症患者将增至1.14亿人；2025年达到1.5亿人。因骨质疏松的影响，50岁以上老人髋部骨折的发生率在南部城市为11.26/10万、在北方地区为74.6/10万，髋部骨折的平均发病年龄为67.2岁，骨量低下和骨质疏松症是导致老年人骨折主要因素。

而多项调查研究表明，经过健康宣传教育的影响，人们对骨质疏松症的知晓率已达到65%，但认为需要防治的只有10%，而真正得到正确合理治疗的仅有2%。

随着国家医保覆盖面的扩大，我国以社区为基础的新型城市卫生服务体系建设加快步伐，优化城市医疗卫生资源配置，发展社区卫生服务，成为方便群众防病治病的一个重要举措，从而带动了这类药物市场的增长。据中国药学会统计，2007年，国内16城市样本医院肌肉骨骼系统用药金额为9.5亿元，同比上一年增长了39.54%，高于平均增长率近11个百分点。其中抗骨质疏松药物双膦酸盐类、降钙素、钙制剂、维生素D和中成药五大类别已是市场中的重要品种。

另据SFDA南方医药经济研究所最新数据表明，2006年，国内样本医院骨质疏松8个主要品种用药同比2005年增长了38.46%（见表1）。据专业人士推算：中国骨质疏松药品市场销售总规模大概分别为74.54亿元；在2007年市场规模呈现稳步上升的态势下，2007年中国骨质疏松药品市场将达到85.28亿元的规模。

快速增长

在2007年重点城市样本医院双膦酸盐类抗骨质疏松用药中，表现较好的药物是阿仑膦酸钠和唑来膦酸。阿仑磷酸钠是20世纪晚期双膦酸盐类中的新产品之一，由意大利Gentili率先研制成功，1993年在意大利首次上市。默沙东公司获得转让后，于1995年9月29日获得美国FDA批准上市，适用于骨质疏松症的预防与治疗，在多种口服剂型的带动下，2007年阿仑膦酸钠全球市场表现不菲，达到了30.49亿美元，是抗骨质疏松药物中首屈一指的品种。

1996年重庆医工院、石家庄康平医药研究所开发了二类新药阿仑膦酸钠，1998年，石家庄制药集团欧意药业获得生产批文，商品名为“固邦”。同年，杭州默沙东公司的“福善美”、海南曼克星制药的“天可”也获准用于临床。2006年SFDA批准了扬子江集团上海海尼药业、海南中和药业、海南凯健制药和山东海山药业的阿仑膦酸钠片剂上市后，至2008年7月，国内已有7家药厂生产原料药，13家企业生产片剂。

虽然新一代双膦酸盐类药物疗效更好，但是，阿仑膦酸钠在全球仍有较好的市场，在国内是一个处于成长期的品种。市场上进口、合资厂的产品销售势头正旺。阿仑膦酸钠在美国的专利已于2007年8月期满，世界范围专利申请量仅为30余个，其中默沙东的阿仑膦酸钠+维生素D3新剂量的长效复方片剂颇具竞争优势。

用药分析

据全国16城市联网样本医院用药统计分析，2007年，阿仑磷酸钠用药金额突破了6000多万元，同比2006年增长幅度，已达到了88%，排序前移了14位（由上一年的208位升至194位）。

目前，阿仑磷酸钠有10mg和70mg两种规格上市，国内样本医院现有5家产品激烈角逐。其中10mg片剂用量较大，主要由国产药主导；70mg片则由默沙东的福善美占据主流。2007年，国产70mg阿仑磷酸钠片剂市场中，北京万生药业的安仑占据了90%的份额，另外，北京万生药业、石药集团欧意药业的产品也有较大起色。

为了进一步对比分析阿仑磷酸钠市场容量，笔者将样本医院所用片剂统一折合为10mg后分析发现，国内4家企业占据了35%的份额，默沙东占据了65%的市场（见图2）。

在2008年第一季度样本医院用药中，福善美比上一年同期增长了46.36%，安仑同比增长了348%，上海海尼药业的阿仑膦酸钠片也在快速增长，而欧意药业和海南曼克星制药厂的产品增势稍微下滑。

2008年一季度，北京、上海、广州、杭州、成都、天津、济南、石家庄、珠三角、福建、贵州、哈尔滨、湖南、吉林、南京、沈阳、西安、郑州、重庆等20个地市样本医院中，阿仑膦酸钠片用量较大的仍是京、沪、穗、杭、蓉五大城市，分别为19.03%、34.45%、11.21%、5.77%和2.91%，其他城市区域较少（见表3），这与城市经济发达水平和重点专科医院、医学院和军队部委医院用量较大有很大关系。在社区医疗体系逐渐完善下，这种用药趋势将得以持续。

前景预测

随着现代社会的进步，国内骨质疏松症消费市场日逐成熟，从而带动了这一大类药物走势看好。其主要原因来自两大方面：一是人口老龄化；二是目前骨质疏松症的诊治率依然较低。但是在社会保障体系日趋完善的情况下，人们更加注重身体保健的同时，消费自然呈现高速增长。

目前临床上使用的双膦酸盐类药物对许多患有癌症并已明确诊断骨质遭到破坏的患者，可减少由于癌细胞骨转移引起的并发症，能减少骨折或脊髓压迫等症。在治疗高钙血症的双膦酸盐中，第一代药物还有一定的市场。这一类药物在临床使用中剂量较大，但疗效差，并可抑制钙的重吸收并导致骨软化，而且许多注射剂药物会引起肾功能受损。因此，第一代的双膦酸盐已初步淡出市场。

而第二代的双膦酸盐疗效比第一代好，尤其是阿仑膦酸钠这一典型的口服片剂，便于消费者口服，可改善和增加病人的顺应性，最重要的是，临床中阿仑膦酸钠已作为骨质疏松症的治疗用药，是近两年看好的药物。特别是新释药技术在药物中应用后，使药物的胃肠道副反应减少，临床中所发生的轻度急性反应也可缓解。而且国外相继推出新的蜡状剂型和长效制剂，已在美国和欧盟上市。

随着第三代双膦酸盐类药物的上市，其良好的作用机制将爆发出强大的市场竞争力，但受到患者难以承受的高额费用的影响，走向“平民化”仍有相当长的一段时间，因此，近两年，还不会对第二代双膦酸盐造成太大影响。短期内阿仑膦酸钠在国际市场上还不会进入衰退期，而在中国市场上，阿仑膦酸钠正处于上升期，相信阿仑膦酸钠未来几年在国内市场依然有较大的发展空间。