统计数字显示,到2007年止,全国硬胶囊年产能合计在1万亿粒左右,但实际上国内医药制剂业每年仅需1600亿~1800亿粒,产需间形成的巨大落差,使得绝大多数胶囊生产企业开工严重不足,浪费现象令人心痛。在这种情况下,开发新产品成为突围之道。
业内人士指出,随着竞争日益激烈,非明胶胶囊逐渐显山露水,表现出广阔的市场前景。
准入门槛低导致竞争过度
目前医药市场上的空心胶囊大多为明胶所制作。利用明胶制作的胶囊通常分为硬胶囊和软胶囊。从销售数量上看,目前国际市场上仍以硬胶囊占据主流。
据国内有关部门调查结果显示,我国空心胶囊生产的发展突飞猛进。由于始终未能正确定位空心胶囊到底属于药用辅料抑或药品外包材,因此,该产品属于界限不明的药用产品,仍有空子可钻;再加上准入门槛太低——在上世纪八九十年代仅需20万元人民币即可买到一条硬胶囊生产线,由此,国内各地纷纷办起胶囊生产厂。
到2007年止,全国共计有全自动、半自动空心胶囊生产线已达1000条以上,已批准的胶囊生产企业为249家;全国硬胶囊年生产能力合计约为1万亿粒。但实际上,国内医药制剂业每年仅需1600亿~1800亿粒硬胶囊,使得绝大多数胶囊生产企业开工严重不足,有些小型胶囊厂常年处在停产状态,要等到业务员接来客户订单才敢投产,其他时间里生产线及设备均处在闲置状态。
我国空心胶囊生产企业主要分布在江、浙、皖三省,尤以江苏苏州、浙江新昌和安徽黄山附近最为密集。在供应未饱和的时候,这些胶囊生产老企业绝大多数经营状况还不错,但之后新加盟的胶囊生产企业的日子就不那么好过了。
为结束国内药用胶囊壳生产混乱无序的局面,国家出台了一份药用空心胶囊国家试行标准。相信随着国家对药用胶囊壳生产的监管工作逐渐走向规范化,今后国内胶囊生产将会越来越正规化。
“中药西做”推动需求大增
由于人们用药习惯的改变,胶囊类药剂已越来越受到病人的欢迎。目前我国药用胶囊剂已占全部医药制剂总量20%的份额,且这一比例还在缓慢上升中。据专家分析,这是由于我国中成药生产企业也加入到胶囊使用者行列中。从前,中成药制剂最基本剂型为丸、散、膏、丹,现在流行“中药西做”,因此,胶囊剂与片剂已成为常见中药新剂型。
中成药行业对硬胶囊需求量的猛增,大大推动了国内市场胶囊产销量的直线上升。据有关部门统计数字,过去几年来,我国硬胶囊需求量的年复合增长率高达11.6%,大大高于其他药品耗材的年增长率。
非明胶胶囊成新利润增长点
以明胶为原料生产的硬胶囊在我国产能早已大大过剩,国内生产企业的出路只有一条——将闲置产能转向海外市场。其次,应大力开发适合国际市场需要的非明胶胶囊,如普鲁兰多糖制成的植物胶囊、鱼明胶胶囊等,以此摆脱目前产能过剩的困境。
明胶提取产业最早始于19世纪的欧洲。经过上百年时间的长足发展,去年全球明胶年产销量已达32.6万吨并成为一大产业。在90年代初,欧洲生产的明胶数量一度占国际市场的60%。此后,随着中国、印度等亚洲新兴工业国明胶产业的快速崛起,亚洲明胶产量在国际市场上已占25%的份额。
我国药用胶囊生产几乎与明胶生产同步。我国有世界规模最大的生猪饲养业,为形成年产数千吨明胶的生产规模奠定了强大的原料基础。随着西部明胶产业的新崛起,预计到2010年,我国明胶总产量将达3万吨以上,从而成为世界主要的明胶生产国和出口国。
不过,从总体上分析,非明胶胶囊今后将比动物来源的明胶胶囊更受到惧怕疯牛病的欧美国家或穆斯林国家市场的欢迎,其市场空间十分广阔。对于国内胶囊生产企业来说,如果能成功开发运作非明胶胶囊,将获利丰厚。据悉,非明胶胶囊的使用在未来的5~10年中将在全球快速增长,市场总额将会扩大,如羟丙甲纤维素空心胶囊由于依靠其低水分含量,高稳定性,同时还受到素食消费者逐渐增多的影响,它的年增长率已经超过25%。
新品打破明胶“一哥”地位?
自2006年以来,我国空心胶囊新产品的开发速度显著加快,从而打破了长期以来国内市场明胶胶囊一统天下的局面。
河北秦皇岛药用胶囊公司开发上市了一种以海藻多糖为原料的空心胶囊新产品,这也是国内第一个以褐藻胶为主要成分的新型胶囊产品。由于该产品符合“绿色环保”要求以及符合清真教规要求,故今后有望直接出口至中东/阿拉伯国家。
山东新得康胶囊公司也是一家新企业,该公司依赖山东省丰富的玉米资源开发出一种从玉米里提取的普鲁兰多糖为主要原料的植物性胶囊新产品。同样是绿色环保产品和天然清真食品,今后有望出口至欧美或穆斯林国家市场。
深圳中联制药集团在肯尼亚建立了我国在海外的第一家中非合资空心胶囊生产企业。该公司利用肯尼亚丰富的牛骨资源提炼出明胶,进而生产出药用胶囊,目前年产能力在6亿~10亿粒(产量随当地牛骨收购情况而变化)。据悉,中非合资公司生产的胶囊壳在非洲大陆市场大受欢迎,产品供不应求。
不过,2007年,在全球空心胶囊市场中,明胶胶囊销售量为3500亿粒,占94%;新材料产品的销售量为210亿粒,占6%。而在一定时间内,明胶的特性使其难于被完全取代,明胶胶囊仍然有存在的空间。
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国内空心胶囊主要生产商经营与新品开发进展情况
苏州胶囊公司 该公司成立于1988年,是我国首家中外合资胶囊生产商,年产硬胶囊能力达150亿粒,主要生产各种规格的明胶胶囊。后引进美国开发的玉米淀粉为原料的新颖植物胶囊(商品名为Vcaps),不仅供应国内市场,还有部分产品直接出口至欧美国家市场。该公司也是我国最早通过GMP的胶囊生产商之一,是国内胶囊产业的“领头羊”。
安徽黄山胶囊公司 该公司几乎与苏州胶囊公司在同一年里成立,目前年产各种胶囊约80亿粒。值得指出的是,黄山胶囊公司不仅生产常规明胶胶囊壳,还在国内胶囊企业里率先开发出国产化植物胶囊。据介绍,黄山胶囊公司开发的植物胶囊有好几种,如肠溶性植物胶囊、胃溶性植物胶囊等,其原料有纤维素酯和马铃薯淀粉等。该公司现已成为我国最大的植物胶囊生产商。
浙江昂利康胶囊公司 该公司成立于2002年,相比之下属于国内胶囊行业的后来者。但该公司采用国际先进胶囊自动化生产线生产各种明胶胶囊,所有产品主要用于出口海外市场,内销数量极少,属于典型外向型企业,据悉其年产胶囊能力在60亿~80亿粒。
青海明胶公司 该公司成立于1996年,系一家上市公司。青海省拥有丰富的畜产品加工副产品资源,提供了充足的明胶生产基本原料。青海省政府将发展明胶生产作为该省主要产业加以扶持。该公司现已成为我国西部最大专业明胶公司与空心胶囊生产商,预期明后两年其明胶产量将达3000吨以上,明胶胶囊年产能超过100亿粒。
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