去年,在中国医药行业销售和利润双双上扬的大背景下,医药产品中所占份额最大的抗感染用药市场表现也分外活跃,一些新的抗感染药物成为高利润、高增长的市场新贵,另一些当家老品种加速淡出高端市场向基层用药市场转移的步伐。同时由于中国原料药、中间体去年出现了难得的一波价格上涨行情,随着国际市场格局的重建与生产集中度的进一步提高,对下游抗感染药物市场也产生了深远的影响。
1月10日,国内抗感染药物原料与制剂主要生产企业聚集北京比特科技有限公司(以下称健康网)主办的“2008新年论坛(抗生素专题)”,在新医改政策出台之前,对中国抗感染药物市场的发展和走势进行探讨。
1 制剂:新贵崛起
健康网对医院的抽样调查结果显示:去年,中国抗感染用药总量增长30.60%,抗病毒药、治疗麻风病用药、四环素类药品、全身用抗真菌药、内酰胺类药品、头孢类药品处于抽样医院抗感染用药的前列。在抽样医院12类抗感染用药排名中,前11大类用药的增长都超过了两位数。而去年前三季度各类抗感染用药金额与份额的调查显示:头孢类药品的金额和份额增长最快,分别达到了46.52%和45.74%,喹诺酮类药品和青霉素类药品的份额也都超过了两位数。
健康网首席研究员、副总经理吴惠芳表示,2007年,中国抗感染用药在高端医院相对城市社区医疗及“新农合”等低端市场而言出现了下降的趋势,而在基层的低端市场的增幅却很大,这与我国医疗环境的变化息息相关。
2006年,中国医药市场出现的几起药害事件被各界瞩目,抗生素滥用问题也引起政府和全社会的高度关注。去年初,上海率先发布抗生素临床用药指南,限制医生处方权力,规范抗生素临床用药,致使上海高端医院抗生素用量锐减。此后,国内其他省份也纷纷出台抗生素临床使用规范,全国医院抗感染用药数量呈现缓慢下降的趋势。与此同时,由于“新农合”的推进和城镇社区医疗试点工作的铺开,低端市场开始扩容,一些老的抗感染药物由于疗效确切、使用安全、价格低廉而大量进入基层医疗和零售市场,有的品种甚至出现了100%的增长。但是从利润情况来看,一些抗感染新产品成为高利润的焦点,老产品尽管有所放量但是在金额上并没有相应的体现。
在健康网发布的2007年抗感染用药单品种金额排序中,尽管头孢呋辛、舒巴坦钠/头孢哌酮钠、左氧氟沙星、头孢替安、头孢米诺等处于份额和金额排名前列,但是同比增长却大大落后于头孢地嗪、头孢匹胺、头孢孟多等抗感染新药。吴惠芳认为,抗感染药物市场去年最大的一个特点就是,小产品不断涌现,市场销售上升很快,成为市场新贵。从中我们能够看出医院用药的价值取向。
国药控股有限公司运营管理部高级行业研究员干荣富提供的一组数据反映了抗感染用药的市场状况。他说,头孢米诺在2006年金额同比增长158.13%,销售排名从第83位上升到第25位;头孢孟多2006年金额同比增长209.46%,销售从第263位上升到第108位;头孢替安2006年金额同比增长316.13%,销售从第126位上升到第17位……与这些产品异军突起形成对照,一些老的产品被挤出高端市场,个中原因并非不能满足临床需要,而在于医生的价值取向。
据了解,全球用药更替周期一般为3~5年,目前我国高端医院更替抗感染用药的速度几乎与国际同步甚至更快。一些小品种在很短的时间内销量迅速上升,生产企业蜂拥而至,一些一线抗感染用药被挤出市场。
2 原料:跌宕起伏
相对于受医疗机构用药价值取向左右的抗感染制剂市场,抗感染药原料药市场则更体现了市场经济的作用,用跌宕起伏来形容毫不为过。
去年,以青霉素工业盐为主导的大宗原料药价格走出持续的低谷,从年初的65元人民币/十亿单位,迅速飙升到7、8月份的150元人民币/十亿单位,随后从9、10月份开始又一路下跌回到年初的价格水平。
众所周知,青霉素工业盐的产业链非常长,中间体就包括了7-ACA、6-APA、7-ADCA、GCLE四大母核,每个母核都有依托的抗菌药产品,因此,青霉素工业盐的价格起伏对整个抗感染用药市场产生了深远的影响。
首先是头孢上游的中间体7-ACA由于2006年国内产能急剧放大,价格一路下跌,直到去年二季度以后才开始回暖。在这个过程中不少企业转产、停产,之前产量很少的GCLE在2006年底迅速获得企业青睐,在很短的时间内就有8家企业投产,形成与7-ACA抗衡之势。上游的变化也使得头孢系列产品成本不稳定。同时医院用药的更替又影响到上游原料的生产。
中间体6-APA主要用于生产阿莫西林制剂,其在去年是一个敏感品种。由于国内青霉素工业盐产能很大,国际上主要的竞争对手印度在2005年对中国工业盐发起反倾销诉讼三个月后撤诉,国际市场的工业盐几乎都被中国所把持,产业链分割为中国生产初级原料、中间体,印度从中国购买后生产下游的阿莫西林,供应给制剂生产企业。去年,中国工业盐价格上涨后,印度为遏制涨价的态势,连续三个月减少对工业盐和中间体的购买量,与中国企业形成对峙态势,在这种情况下,中国企业被迫与国际买家接触,并在印度让出阿莫西林国际市场后掌握了主动权。致使阿莫西林在中国原有产能下,由于市场扩大而供不应求,7月份达到价格高点520元人民币/千克。
面对中国抗感染药原料药市场跌宕起伏的态势,无论是制剂还是原料药企业都渴望市场稳定。生产阿莫西林制剂的海南先声药业采购部经理郦志远表示,原料市场的不稳定使得制剂市场充满变数,对临床用药产生影响。去年,由于阿莫西林缺货,很长时间市场上难觅阿莫西林的踪影,有些制剂企业为保住市场而亏本生产,现在企业最头疼的问题就是阿莫西林的价格走势如何。
而哈药集团制药总厂进出口公司经理徐浙龙则表示,原料药企业也希望稳定,但是中国原料药产能过剩的局面和国际竞争使得这个市场极不好掌控。他透露,2007年青霉素工业盐涨价只有半年时间,中国企业与主要竞争对手印度企业一直处于僵持的态势。在中国工业盐涨价后印度已经停产的企业迅速复产,以几百吨的生产量迅速把中国工业盐价格拉回低位。同时由于国内一些企业囤积了工业盐,年底要变现,因此形成了工业盐市场快速拉升又快速回落的局面。
华北制药股份有限公司副总经理李东久表示,原料药企业和制剂企业之间一直存在利益如何分割的问题,在中国原料药走出低谷后如何分享胜利成果值得上下游企业共同思考。“供需关系是决定市场变化的主导因素。从近年来工业盐的发展轨迹可以看到,随着全球生产转移,中国的产品在国际市场越竞争越强,越竞争利润越大。竞争使得中国企业生产水平提高,管理能力上升。” 李东久说。
河北工业大学工商管理学院工商管理系主任张东生教授认为,从去年原料药的市场表现来看,价格大起大落,企业进出还很频繁,说明行业发展还不成熟,集中程度还需要进一步提高。
3 出路:摒弃投机
对于2008年中国抗感染药物市场的走势,各企业都对即将出台的医改方案寄予厚望。山西威奇达药业有限公司董事长张晓春认为,目前在抗感染用药市场剂型中,注射剂占有很大比重,因为现在抗感染用药的使用大头在医院临床。而医改方案出台后,随着“全民医保”和“广覆盖”医疗模式的推广,抗感染用药的口服剂型会在市场表现突出。开发安全有效、副作用小的口服产品是未来抗感染药市场的趋势,一些经典的抗感染药老品种在基层市场也将有无限的挖掘潜力。
据了解,目前国内抗感染用药口服制剂非常有限,做得比较好的是石家庄欧意药业的头孢氢氨苄,但是与同类临床抗感染用药相比还是有很大的差距。
哈药集团制药总厂进出口公司经理徐浙龙则认为,如果改变“以药养医”的状况,目前市场上一些纯粹靠炒作概念提升销售的复合抗感染药品将退出市场,原来销量排在医院用药第二位的头孢曲松/舒巴坦去年销售大幅下降就是佐证,因为头孢曲松属于广谱抗生素,加舒巴坦对疗效没有明显作用,上市这个产品完全是为讨好医生,提高费率。
青松(天津)国际贸易有限公司董事长沈载宽提醒企业,医改后,医药市场的用药习惯会发生根本的改变,因此抗感染药生产企业在未来选择品种上,应着力于那些潜力大、学术推广深入的产品;原料药生产企业则可以有意识地开发一些特色原料药,不仅能够供应国内企业还可以供应跨国企业。“一个好的母核背后必然有很多产品支撑,所以原料药企业在选择中间体生产立项的时候要考虑到可持续发展因素。”
李东久表示,由于我国目前医疗卫生体制改革仍没有到位,在“以药养医”的体制下,医生的好恶和价格驱动成为抗感染用药的晴雨表。从发达国家抗感染药物市场的发展轨迹来看,“金额上升、权重减少”是发展趋势。其中,“金额上升”与整个医药市场金额的上升趋势同步,但是在全球抵制抗生素滥用、科学用药的大背景下,份额呈逐年下降趋势。在近五年来的全球畅销药方阵中已经难觅抗感染药的踪影,人类未来将更关注疾病谱,开发有针对性的抗病毒用药。中国也会遵循这一发展规律,在我国去年颁布的《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006~2020)》中,重大新药创制、艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治,成为未来15年我国要力争取得突破的16个重大科技专项之一。“原料药领域是一个低毛利、高投入、高风险的领域,要耐得住寂寞,不能有投机思想。未来的原料药价格随着成本的攀升和集中程度的提高,一定不会再回落到历史低点。”
吴惠芳认为,今后生产成本的提高必将带动原料药价格的回升,但是哪里是合理的价位主要取决于供需关系。谈及2008年原料药的走势,“这取决于国家的环保政策、新一轮GMP认证、医保定点生产与上游制剂的注册管理办法等一系列相关政策的落实。”
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