我希望将来有人来告诉我:你们的核酸检测技术挽救了很多人的生命——
这就是我最大的梦想
“在中国,诺华诊断目前的首要任务是与血液中心合作,让Ultrio和Tigris检测产品成为中国卫生部试点项目的一部分。”
“我从小在药房里长大,因此我的血液里流淌着医学和制药的因子。”11月,记者在中国输血协会第五届输血大会上见到了德国人诺华诊断公司全球总裁马文德(Peter Maag)先生,他的第一句开场白强调了自己与医药的不解之缘。而就在2天前,马文德在北京一家血站,一位女士走过来对他说:“我一共献了3次血。”这时另一个人走过来说:“我已经献了111次了。”“看着他们眼睛里闪烁着自豪的光芒,我想这就是我工作的动力所在。”马文德告诉记者。
随着2010年血站核酸检测试点工作正式进入实施检测和评估阶段,国内核酸血筛市场已全面启动。作为试点项目的一部分,诺华诊断通过刚上市的Procleix Ultrio和Procleix Tigris血液检测系统,为各地的血液中心提供最佳实践。
加入诺华诊断之前,马文德有着丰富的制药商业和医学科学背景,他曾在麦肯锡公司的新泽西州和德国分部工作,着重研究制药领域的全球化战略。此前,马文德在海德堡和伦敦学习医药学,并获得德国柏林大学医疗管理博士学位。
在2001年加入诺华公司后,马文德担任诺华制药公司位于瑞士巴塞尔总部的全球战略总裁。2003年,他搭建了诺华传染病的分部。随后,马文德被任命为诺华韩国总裁,3年里,在这个充满活力的新兴市场上建立了强大的团队。
谈到他在职业生涯里的最大成就,马文德特别提到在加盟诺华诊断之前,于2006年7月至2008年12月期间担任诺华德国总裁。“1年内我们上市了10个产品,我觉得最大的成就是调配所有资源和人力,激励这个团队,达到一个最佳状态,发挥他们的才智,才能使这10个产品在1年之内上市。”
2006年,制药巨头诺华制药看中了凯龙生物技术公司在血液检测业务处于全球领先的地位,以54亿美元收购了后者,并组建了一个以疫苗和诊断业务为主的新业务部。2009年,马文德出任诺华诊断全球总裁一职,坦陈相对于此前带领的成熟的制药部相比,诊断和疫苗确实是一个新兴的“小”部门。
在全世界范围内,杜绝输血传染病的传播是安全输血的一个重要环节。目前,为避免经血液传播肝病、艾滋病而对献血员进行乙肝、丙肝病毒和艾滋病病毒抗体筛查。但由于我国现有的检测方法存在“窗口期”较长的问题,再加上试剂灵敏度的因素,使病毒血清学试验并不能百分之百地检出被污染的血液,血液质量尚存在很大的隐患,世界各地有关输血引起HBV、HCV、HIV感染的事件时有报道。2010年3月,中国卫生部启动核酸测试项目,将花费1年时间在全国12个省和15个血液中心开展核酸测试技术的试验项目,建立符合中国国情的核酸测试方法和质量控制系统。诺华诊断将紧密与中国卫生部合作,与全国各大血站合作,在中国建立一套血筛检测的标准和规范。
“很多人都认为‘成就’是财务数字上的,我并不这么看。我觉得个人对社会的贡献才是最重要的。”马文德说,希望下次再见面时,比如5年后,诺华诊断将会是中国市场上的领导者,那时,核酸检测在中国已经有非常好的应用,“有人会来告诉我或是诺华诊断的人:你们的核酸检测技术挽救了很多人的生命——这就是我最大的梦想。”
[对话]
血液安全领域的领先者
《医药经济报》:诺华诊断如何在中国医改和满足未能满足的医疗保健需求中发挥作用?
马文德:诊断在医疗中的作用正变得更加重要。诊断为整个医疗保健过程提供标识决定信息,尤其在维护血液供应安全方面发挥关键作用。像Procleix Ultrio这样的核酸扩增技术在全世界已经对公共健康产生重大影响,帮助降低艾滋病、乙肝和丙肝的输血感染。这就是为什么诺华诊断致力于帮助在中国引进Procleix产品线,并与卫生部密切协作支持考察使用核酸检测技术帮助降低输血疾病传播试点研究的原因。
《医药经济报》:请介绍一下核酸检测(NAT)在全球的运用情况?
马文德:在血液筛查领域,结果的置信度至关重要。目前使用的酶联免疫吸附试验(ELISA)血液筛查技术依赖于血清学标志物的检测,但是,这些标志物可能要在感染后3个月才可能出现,因此留下了一个“窗口期”,从而增加受血者发生输血传播感染的风险。PROCLEIX ULTRIO试验通过直接检测病毒RNA或DNA的存在而大大缩短“窗口期”。这是一种比常规检测更灵敏的血液检测方法,而常规检测需要有抗体或者抗原存在,才能产生阳性检测结果。
在历史上,对潜在献血者的筛查是依赖免疫测定技术,以发现病毒抗体或抗原。1999年,在一项FDA批准的新药研究方案下,包括核酸扩增在内的新筛查方法得以施行。之所以施行这项技术,是由于其具有在血清转化前的感染“窗口期”早期确定被感染献血者的能力。最后,人们认识到核酸检测技术的使用,将会对未来新兴药剂的检测提供支持。基于核酸检测技术的献血者筛查为研究HIV、HBV和HCV感染的早期事件提供了可能。